Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" (Зарегистрировано...

Приложение N 5. Проведение теста встряхивания ("шейк-теста")

Приложение N 5

к СП 3.3.2.3332-16

ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТА ВСТРЯХИВАНИЯ ("ШЕЙК-ТЕСТА")

1.

Выберите флакон с вакциной того же типа и того же номера серии от того же производителя и из той же партии, что и вакцина, которую Вы планируете проверить.

2.

Четко отметьте на этом флаконе "заморожен". Этот флакон будет вашим контрольным образцом.

3.

Оставьте флакон на ночь при температуре -20 °C или до образования льда.

4.

Дайте ему оттаять. Ни в коем случае не разогревайте его!

5.

Выберите флакон из партии вакцины, которая, по вашим подозрениям, подверглась замораживанию. Этот флакон будет вашим "тестируемым" образцом.

6.

Возьмите "замороженный" и "тестируемый" флаконы в одну руку.

7.

С силой встряхивайте флаконы в течение 10 - 15 секунд.

8.

Оставьте оба флакона рядом на столе или другой плоской поверхности и следите за образованием осадка.

Примечание: На некоторых флаконах этикетка слишком большая и содержимого флакона почти не видно. Это затрудняет наблюдение за процессом выпадения в осадок. В таких случаях переверните флакон вверх дном и проверяйте уровень осадка в шейке флакона.

9.

Свет должен одинаково проходить через оба флакона, чтобы можно было адекватно сравнивать выпадающий осадок.

Затем:

10.

Если осадок в "тестируемом" флаконе образуется медленнее, чем в "замороженном" флаконе, осадок рыхлый, слой надосадочной жидкости тонкий, значит,

10.

Если осадок образуется одинаковым образом и с одинаковой скоростью в обоих флаконах или осадок в "тестируемом" флаконе образуется быстрее, чем в "замороженном" флаконе, значит

вакцина не повреждена.

вакцина повреждена.

11.

Вакцину можно использовать

11.

Вакцину использовать нельзя!

12.

Вакцина подлежит списанию и уничтожению в соответствии с действующими нормативными документами.

Приложение N 4. План экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях