Приказ Минздрава России от 15.12.2015 N 930н "Об утверждении объема информации, необходимого для формирования раздела клинической документации, при государственной регистрации орфанного лекарственного препарата" (Зарегистрировано в Минюсте России 17.03.2016 N 41442)