7.1. Модель оценки канцерогенного риска беспороговым методом

7.1. Модель оценки канцерогенного риска

беспороговым методом

Оценка канцерогенного риска по беспороговой модели изложена в Руководстве Р 2.1.10.1920-04. При этом под термином "канцерогенный риск" подразумевают вероятность развития злокачественных новообразований на протяжении всей жизни человека, обусловленную воздействием потенциального канцерогена. Канцерогенный риск представляет собой верхнюю доверительную границу дополнительного пожизненного риска. Оценка зависимости "доза - ответ" у канцерогенов с беспороговым механизмом действия осуществляется путем линейной экстраполяции реально наблюдаемых в эксперименте или в эпидемиологических исследованиях зависимостей в области малых доз и нулевого канцерогенного риска. Основной параметр для оценки канцерогенного риска воздействия канцерогенного агента с беспороговым механизмом действия - фактор канцерогенного потенциала или фактор наклона, характеризующий степень нарастания канцерогенного риска с увеличением воздействующей дозы на одну единицу. Этот показатель отражает верхнюю, консервативную оценку канцерогенного риска за ожидаемую (среднюю) продолжительность жизни человека (70 лет). Перечень канцерогенных веществ с отобранными в соответствии с международными рекомендациями факторами канцерогенного потенциала, классами канцерогенности по классификациям US EPA и МАИР, а также источниками информации содержится в Руководстве Р 2.1.10.1920-04.

Канцерогенный потенциал (SFo) представляет в данном случае величину, характеризующую меру дополнительного индивидуального канцерогенного риска или степень увеличения вероятности развития рака при воздействии канцерогена. Определяется как верхняя 95% доверительная граница наклона зависимости "доза - ответ" в нижней линейной части кривой.

При определении значения LADD применительно к оценке канцерогенного риска учитывается выбор маршрутов воздействия; идентификация той среды, которая переносит загрязняющее вещество; определение концентраций загрязняющего вещества; определение времени, частоты и продолжительности воздействия; идентификация подвергающейся воздействию популяции. Применительно к питьевой воде приоритетными сценариями воздействия, как правило, следует выбирать пероральный путь, связанный с поступлением воды в качестве питьевой.

Наиболее типичным способом расчета величины LADD является использование уравнения 9.

, где (9)

LADD - среднесуточная доза;

C - концентрация вещества в среде обитания;

CR - скорость поступления (количество в единицу времени) потребляемой питьевой воды л/сут.;

ED - продолжительность воздействия, лет;

EF - частота воздействия, дней/год;

BW - масса тела человека;

AT - период осреднения экспозиции, лет;

365 - число дней в году.

Оценка канцерогенного риска на основе применения информации о значениях SFo и LADD осуществляется с использованием экспоненциальной модели:

Risk = 1 - exp(-SFo x LADD) (10)

или, в том случае, если уровни загрязнения воды канцерогенами незначительны, т.е. находятся в значениях, близких к порогам воздействия, по линейной модели:

Risk = SFo x LADD (11)

Пример. Требуется оценить канцерогенный риск для ситуации загрязнения питьевой воды хлороформом в концентрации 1 мг/л при ее употреблении в ежедневном количестве 3 л на протяжении периода ожидаемой продолжительности жизни 70 лет и среднем весе человека в популяции 70 кг.

Расчет значения LADD по формуле (9) показывает, что ее значение составляет:

LADD = (1 мг/л x 3 л x 365 дней x 70 лет) /

/ (70 кг x 70 лет x 365 дней) = 0,043 мг/кг.

Значение SFo в соответствии с Руководством Р 2.1.10.1920-04 составляет 0,0061 кг-день/мг. Таким образом, значение канцерогенного риска принимается равным:

Risk = 0,0061 x 0,043 = 0,0002623.

Оценка суммарного канцерогенного риска осуществляется методом сложения значений риска от каждого вещества в отдельности:

(12)

или методом умножения вероятностей, если ожидаемое значение суммарного риска превышает 0,001:

(13)

Пример. Канцерогенный риск в питьевой воде от хлороформа составляет 0,00001, от свинца - 0,00003, от кадмия - 0,00002. Суммарный канцерогенный риск при этом составляет:

= 0,00001 + 0,00003 + 0,00002 = 0,00006

или

= 1 - (1 - 0,00001) x (1 - 0,00003) x

x (1 - 0,00002) = 0,00006.