5.2.2. Определение "хронической" токсичности

5.2.2. Определение "хронической" токсичности.

Хроническую токсичность определяют для МИБП, вводимых повторно и в больших дозах.

Токсичность в хроническом опыте при многократных введениях определяется не менее чем на двух видах животных (см. п. 5.2). Обязательным путем введения является способ, рекомендуемый для практического применения. При длительном испытании на мелких животных препаратов, предназначенных для внутривенных инъекций, допустимо внутрибрюшинное введение.

Наблюдение за животными проводят в течение периода введения

препарата и последующих 7 сут. При этом ежедневно регистрируют

массу животных, а также возможные клинические симптомы

интоксикации. По окончании введения препарата органы животных

подвергают гистологическому исследованию. Допускается проведение

гистологического исследования органов одного вида животных,

оказавшегося более чувствительным к токсическому действию

препарата, и использование одной серии препарата, ЛД которой

была наименьшей. Гистологическому исследованию подвергают также

органы всех животных, павших в течение периода наблюдения (см.

Приложение 1, п. 1.2).

5.2.1. Определение "острой" токсичности 5.2.3. Определение местного действия