13.6. Порядок оформления изменений к фармакопейным статьям

13.6.1. Титульный лист изменения к ВФС или ФС является первым листом изменения и для утверждения его представляют в виде, выполненном типографским способом (Приложение 13).

13.6.2. Наименование препарата на титульном листе печатают только на русском языке.

В нижней текстовой части титульного листа должно располагаться не более 15 строк текста изменения.

13.6.3. В графе "Старая редакция" необходимо указать наименование раздела, страницу, абзац, исключаемый или заменяемый текст абзаца.

13.6.4. В графе "Новая редакция", если изменяется текст абзаца, приводят его новый текст. Если старый текст дополняется, то указывают: "дополнить" и приводят дополнительный текст, не повторяя в этой графе текст старой редакции.

При отмене старого текста указывают: "старый текст исключить".

Порядок подписания изменения аналогичен подписанию фармстатей.