5.2.8. Определение влияния на центральную нервную систему

5.2.8. Определение влияния на центральную нервную систему.

Исследование проводится при оценке бактериальных и вирусных вакцин.

Исследования проводят, используя одну из двух экспериментальных моделей: судорожную пробу с тиосемикарбазидом (ТСК) или коразолом. Использование указанных моделей позволяет выявить возможные воздействия испытуемого препарата на процессы как торможения, так и возбуждения, что будет проявляться в ускорении гибели иммунизированных животных после введения соответствующего препарата.

Достоверное ускорение гибели иммунизированных мышей в ответ на введение ТСК или коразола свидетельствует об отрицательном воздействии испытуемого препарата на функциональное состояние ЦНС.

Результаты изучения влияния препарата на детоксицирующую функцию печени и центральную нервную систему учитывают при составлении программы испытания препарата на добровольцах.