Главная Некоммерческие интернет-версии КонсультантПлюс Все новые поступления документов Медицина и фармацевтика

Все новые поступления документов в некоммерческую интернет-версию системы КонсультантПлюс

Пополнение за последнюю неделю с 04.02 по 11.02. Документы в списке упорядочены по дате их принятия. Ознакомиться и поработать со всеми документами можно в некоммерческой интернет-версии.

Информационный банк "Медицина и фармацевтика" (в интернет-версии представлены только справки о документах) (см. описание)

  1. Приказ Минпромторга России от 11.01.2016 N 9
    "Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики в целях выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств (для медицинского применения) требованиям правил надлежащей производственной практики и предельного размера платы за оказание указанной услуги"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 02.02.2016 N 40925)
  2. Приказ Минздрава России от 31.12.2015 N 1045н
    "Об утверждении формы и порядка представления отчета об исполнении условий предоставления в 2016 году субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации в целях софинансирования расходов, возникающих при оказании гражданам Российской Федерации высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 27.01.2016 N 40821)
  3. Приказ Минздрава России от 31.12.2015 N 1043н
    "О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2015 г. N 1478 "Об утверждении Правил финансового обеспечения в 2016 году оказания высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации в федеральных государственных учреждениях за счет иных межбюджетных трансфертов, предоставляемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования в федеральный бюджет"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 27.01.2016 N 40809)
  4. Постановление Правительства МО от 29.12.2015 N 1383/49
    "Об утверждении порядка формирования перечня медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, за счет средств бюджета Московской области и правил финансового обеспечения оказания гражданам Российской Федерации, проживающим на территории Московской области, высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, в медицинских организациях Московской области"
  5. Приказ Минтруда России от 24.12.2015 N 1118н
    "Об утверждении Правил предоставления бюджету Фонда социального страхования Российской Федерации межбюджетных трансфертов из федерального бюджета на предоставление инвалидам технических средств реабилитации и услуг, обеспечение отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями, услугами, включая расходы на осуществление указанных полномочий"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 27.01.2016 N 40819)
  6. Постановление Правительства Москвы от 16.12.2015 N 894-ПП
    "Об утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан и исполнения Департаментом здравоохранения города Москвы государственной функции по осуществлению государственного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан"
    (вместе с "Административным регламентом предоставления государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности в городе Москве", "Административным регламентом предоставления государственной услуги "Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в городе Москве", "Административным р...
  7. Вопрос: При проверке БАД Роспотребнадзором обнаружено нарушение по маркировке БАД: на упаковке Мумие (Шиладжиг) капс. 264 мг (дата выпуска - февраль 2015 года) не указан адрес нахождения организации по предъявлению претензий на территории России, указан только телефон. По мнению проверяющего, это нарушение таможенного регламента ТР ТС 022/2011 по маркировке. Позвонив по телефону, указанному на упаковке, получили ответ, что на момент изготовлении данного БАД допускалось иметь такую маркировку. Помогите, пожалуйста, разобраться.
    ("Нормативные акты и комментарии для фармации", 2015, N 12)
  8. Вопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не отраженная в свидетельстве о государственной регистрации (СГР) данной продукции. Таким образом, по мнению проверяющих, продукция не соответствует требованиям ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011. Поставка в аптеку вышеназванного БАД сопровождалась сертификатом системы добровольной сертификации "МАРКА ГОДА", в котором определена вся дополнительная информация по применению продукции, выносимая на потребительскую упаковку. Будет ли трактоваться как нарушение несоответствие информации в СГР и дополнительной информации на потребительской упаковке БАД при наличии сертификата системы добровольной сертификации?
    (Консультация эксперта, 2015)
  9. Вопрос: Просим уточнить Ваш ответ от 30.11.2015 о порядке оформления лицензии на фармацевтическую деятельность. Если для ООО, осуществляющей фармацевтическую деятельность по организации оптовой торговли, не ведущей розничную торговлю лекарственными препаратами, имеющей территориально обособленное подразделение в форме Филиала, название которого "Аптечный склад", "вопрос о фактическом наименовании филиала юридического лица при лицензировании никакого значения не имеет", то: как быть с Приказами Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н и от 26 февраля 2015 года N 77н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников", в которых в разделе II п. 2.1 указана должность "Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами" или эта должность может быть и на Аптечном складе? Обязате...
  10. Вопрос: Согласно ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке указан в т.ч. номер регистрационного удостоверения. О дате регистрационного удостоверения в законе речь не идет, т.е. дата удостоверения на вторичной упаковке указываться не должна? В ходе плановой проверки Территориальным отделом Росздравнадзора были изъяты лекарственные средства на анализ. По результатам анализа был забракован один лекарственный препарат по показателю "Маркировка" (на вторичную упаковку дополнительно нанесена дата регистрационного удостоверения). В приложенной Декларации о соответствии была запись, что ЛС соответствует нормативной документации. При полной проверке лекарственных средств, имеющихся на остатках аптеки,...
  11. Вопрос: Государственная фармакопея XIII издания в ОФС.1.1.0010.15 в перечне помещений для хранения лекарственных средств предусматривает: "помещение (зона) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ОФС". Насколько актуальна, должна быть данная зона для вновь открывающегося склада оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения? Если предполагается, что склад будет получать растаможенный товар напрямую с таможни? Если организовывать данную зону, то кто должен проводить подготовку персонала? Каким документом можно подтвердить это обучение? Можно ли эту зону организовать отдельно от зоны приемки (например, на другом этаже)?
    (Консультация эксперта, 2015)
  12. Вопрос: В качестве маркетингового предложения мы бы хотели в нашей аптеке самостоятельно формировать подарочные корзины, состоящие из разных наборов косметической продукции. Возможно ли это? Ведь тогда нам придется закупать подарочную упаковку (корзины, оберточную бумагу) и включать стоимость данных материалов в стоимость итогового набора. Как формировать цену на такие наборы? Какие ограничения существуют в этом направлении для аптек?
    (Консультация эксперта, 2015)
  13. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 18.11.2015 N 982
    "О дальнейшем совершенствовании организации работы отделений неотложной медицинской помощи взрослому населению"
    (вместе с "Положением об организации деятельности отделения неотложной медицинской помощи взрослому населению", "Положением о Едином окружном диспетчерском центре отделения неотложной медицинской помощи взрослому населению", "Положением о враче выездной бригады ОНМПВН", "Положением о фельдшере (медицинской сестре) Единого диспетчерского центра ОНМПВН")
  14. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 31.08.2015 N 723
    (ред. от 20.01.2016)
    "О дальнейшем совершенствовании организационно-методической работы в системе Департамента здравоохранения города Москвы"
    (вместе с "Перечнем организационно-методических отделов Департамента здравоохранения города Москвы, входящих в структуру медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы", "Перечнем организационно-методических отделов Департамента здравоохранения города Москвы, входящих в структуру Государственного бюджетного учреждения города Москвы "Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы","Типовым положением об организационно-методическом отделе Департамента здравоохранения города Москвы")
  15. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 03.10.2014 N 853
    (ред. от 30.12.2015)
    "Об утверждении перечня медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, осуществляющих ведение регистров отдельных категорий граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве"
    (вместе с "Перечнем медицинских организаций, осуществляющих ведение Единого городского регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве", "Перечнем медицинских организаций, осуществляющих ведение регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными но...
  16. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 03.10.2014 N 852
    (ред. от 30.12.2015)
    "Об утверждении перечня медицинских организаций, по рецептам врачей (фельдшеров) которых лекарственные препараты, медицинские изделия отпускаются отдельным категориям граждан бесплатно или с 50-процентной скидкой в городе Москве"
    (вместе с "Перечнем медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, по рецептам врачей (фельдшеров) которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются отдельным категориям граждан бесплатно или с 50-процентной скидкой", "Перечнем медицинских организаций федерального и ведомственного подчинения и коммерческих медицинских организаций, по рецептам врачей (фельдшеров) которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются отдельным категориям граждан бесплатно или с 50-про...
  17. Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 29.08.2013 N 853
    (ред. от 25.12.2015)
    "Об утверждении возможности замены бесплатного питания донора крови и/или ее компонентов денежной компенсацией и размеров такой компенсации, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.04.2013 N 265н "О случаях возможности замены бесплатного питания донора крови и/или ее компонентов денежной компенсацией и порядке установления ее размера"