Главная Некоммерческие интернет-версии КонсультантПлюс Все новые поступления документов Медицина и фармацевтика

Все новые поступления документов в некоммерческую интернет-версию системы КонсультантПлюс

Пополнение за последнюю неделю с 15.08 по 22.08. Документы в списке упорядочены по дате их принятия. Ознакомиться и поработать со всеми документами можно в некоммерческой интернет-версии.

Информационный банк "Медицина и фармацевтика" (в интернет-версии представлены только справки о документах) (см. описание)

  1. Приказ Минздрава России от 12.08.2014 N 434
    "О внесении изменения в приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 декабря 2013 г. N 1163 "Об осуществлении федеральными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по исполнению публичных обязательств перед физическим лицом, подлежащих исполнению в денежной форме"
  2. Вопрос: Что в означает "месячная потребность (запас) наркотических средств"? Что делать, если движения наркотических средств нет три месяца? Предугадать реализацию данной группы препаратов не представляется возможным. В результате проверки выявлены следующие нарушения в отношении одного наркотического средства: п. 8, абзац два (помещение 2-й категории) приказа МЗ РФ от 16.05.2011 N 397 и п. 4 ПП РФ от 31.12.2009 N 1148. Каковы наши дальнейшие действия при условии, что предписания уничтожить данный препарат нет: 1. Реализовать оставшееся количество препарата; 2. Прекратить отпуск по рецептам и на отдельной полке в сейфе выделить карантинную зону: - до выяснения дальнейших действий; - до истечения срока годности с последующим уничтожением препарата. 3. Сдать на уничтожение без протокола а...
  3. Вопрос: В связи с планированием открытия биоаналитической лаборатории возникли следующие вопросы: 1) Требуется ли получение лицензии для работы лаборатории, осуществляющей физико-химические испытания в целях клинических исследований лекарственных средств? Согласно Приказу Минздрава России от 11.03.2013 N 121н получение лицензии по лабораторному делу, лабораторной диагностике и клинической лабораторной диагностике требуется при оказании медико-санитарной помощи. В нашем же случае планируется оказание платных услуг разработчикам лекарственных препаратов по количественному определению фармакологически активных веществ в биологических образцах (крови, плазме, сыворотке). Образцы лаборатория будет получать от организации, проводящей клинические исследования. 2) Требуется ли получение санитар...
  4. Вопрос: Психоневрологический интернат после проведения аукциона заключил договор на поставку медикаментов с поставщиком. Договор был зарегистрирован в Комитете по социальной политике Санкт-Петербурга. Одним из пунктов договора является то, что поставщик обязуется поставлять лекарственные препараты с остаточным сроком годности не менее 80%%. Некоторые препараты с таким остаточным сроком годности отсутствуют в нашей стране. Поэтому данный пункт договора поставщик не может выполнить. Директор интерната запрещает аптеке принимать медикаменты с остаточным сроком годности менее 80%% и выставляет штрафные санкции поставщику за невыполнение условий контракта. Следовательно, аптека не может закупить некоторые лекарственные препараты, что мешает лечению больных интерната. Разъясните, пожалуйста, в ...
  5. Вопрос: При проведении специальной оценки условий труда, если два фармацевта или два провизора посменно работают на одном рабочем месте, сколько это рабочих мест? Если первостольники - провизор и фармацевт работают посменно на одном рабочем месте с одинаковой должностной инструкцией, но т.к. должности первостольника нет, получается должности две - провизор и фармацевт, это считается одним рабочим местом или двумя? А если в одном торговом зале две кассы и один и тот же работник может работать на обеих кассах, сколько в таком случае считается рабочих мест? Если это два рабочих места (две кассы), то считаются ли такие рабочие места аналогичными? Если имеется 4 аптеки, места первостольников считаются ли аналогичными (должностные инструкции одинаковые)? Места заведующих с одинаковыми должнос...
  6. Вопрос: Аптечная организация, имея лицензию на фармацевтическую деятельность "Аптека производственная" (розничная торговля, хранение, отпуск, изготовление ЛП для медицинского применения), осуществляет внутриаптечное изготовление лекарственных препаратов по требованиям медицинской организации и рецептам врачей. Имеет ли право аптека осуществлять изготовление стерильных лекарственных форм для наружного применения, таких как: р-р фурациллина 0,02%%, р-р натрия хлорида 10%% и т.д. Или же это право дано только аптечным организациям "Аптека производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов"? В Перечне выполняемых работ, составляющих фармацевтическую деятельность, нет четкого ограничения в изготовлении лекарственных препаратов (инъекционные р-ры, р-ры для наружного при...
  7. Вопрос: Согласно п. 23 Приказа N 1175н "Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными средствами, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до двух месяцев" при соответствующем оформлении рецепта (надпись "По специальному назначению", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов"). В то же время п. 13 Приказа не рекомендует "превышать рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку, за исключением случ...
  8. Вопрос: Оптовое предприятие производит перевозку наркотических средств, психотропных веществ через Управление специальной связи. Прошу уточнить пункты 6 и 7 Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ. Согласно пункту 6 для перевозки наркотических средств используются закрытые транспортные средства, которые оборудованы запирающим устройством, что подразумевается под "запирающим устройством"? Должны ли быть бронированные машины? Согласно пункту 7 транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы каким "установленным стандартам" должны соответствовать?
    (Консультация эксперта, 2014)
  9. Вопрос: Аптека заключила договор на оказание возмездных услуг с организацией, выполняющей маркетинговые исследования, в рамках которого предоставляет этой организации информацию о закупках. Так как договор был заключен до отмены Приказа МЗ N 80, то предмет договора был обозначен следующим образом: "Аптека обязуется в обеспечении выполнения п. 2.5 ОСТа, утвержденного Приказом МЗ N 80, для оказания населению консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения по заданию Заказчика оказывать услуги, направленные на привлечение внимания населения к препаратам". В данный момент Приказ МЗ N 80 отменен и возникает вопрос - можем ли мы теперь и на основании каких нормативных актов оказывать подобные услуги в рамках фармацевтической деятельности?
    (Консультация эксперта, 2014)
  10. Вопрос: В ходе проведения проверки в аптеке специалистами Росздравнадзора выявлены медицинские изделия, имеющие на упаковках сведения о регистрационных удостоверениях, срок действия которых истек, а также медицинские изделия, информация о регистрационном удостоверении которых, нанесенная на упаковку, не соответствует информации, содержащейся в Реестре медицинских изделий. Какая ответственность предусмотрена за это? Обязательно ли нанесение информации о регистрационном удостоверении на упаковке медицинского изделия или достаточно иметь информацию в инструкции по применению?
    (Консультация эксперта, 2014)
  11. Приказ Минздрава России от 17.06.2014 N 283н
    "Об утверждении формы соглашения о предоставлении субсидии из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на софинансирование реконструкции и строительства объектов (учреждений) здравоохранения государственной собственности субъекта Российской Федерации и (или) муниципальной собственности, включенных в федеральную целевую программу "Юг России (2014-2020 годы)"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 04.08.2014 N 33433)
  12. Приказ Росздравнадзора от 05.05.2014 N 3166
    "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"
    (Зарегистрировано в Минюсте России 29.07.2014 N 33347)
  13. Постановление Правительства МО от 26.05.2010 N 378/21
    (ред. от 18.07.2014)
    "Об утверждении Порядка предоставления мер социальной поддержки по оказанию бесплатной протезно-ортопедической помощи и бесплатному слухопротезированию лицам, имеющим место жительства в Московской области, и Перечня видов доходов, учитываемых при расчете среднедушевого дохода семьи (дохода одиноко проживающего гражданина) для предоставления бесплатной протезно-ортопедической помощи гражданам, не имеющим группы инвалидности"