Все новости
Сегодня
Порядок заполнения СЗВ-СТАЖ хотят скорректировать
Сегодня
Минцифры: как через Госуслуги подать заявление на отсрочку от мобилизации
27 сентября
Планируют урегулировать служебные отношения с госслужащими в период частичной мобилизации
27 сентября
С 2023 года предлагают увеличить минимальные цены на крепкий алкоголь
27 сентября
Госдума одобрила поправки к ТК РФ с гарантиями для мобилизованных работников
27 сентября
О приостановке и возобновлении трудового договора предлагают отчитываться в ПФР
27 сентября
Господдержку на зарплаты медикам и выплаты за выявление онкологии хотят продлить до конца 2025 года
27 сентября
Учреждение отклонилось от сметы, приложенной к заявке на субсидию, — суд не увидел нецелевки
27 сентября
Инспекция вправе не принять декларацию, сданную в последний день налогового периода, подтвердил суд
27 сентября
Суд определил, что считать датой подачи электронного расчета 4-ФСС
27 сентября
ЖКХ и ресурсоснабжение: уточнили, как в 2022 году начислять и уплачивать пени
27 сентября
Опубликовали список из 195 основных специальностей в сферах ИТ и связи для отсрочки от мобилизации
27 сентября
Споры с совместителями: важные выводы из практики судов за 2021 – 2022 годы
27 сентября
Госконтракт не подписали из-за резкого повышения цен — суд не нашел оснований для РНП
26 сентября
Упрощенную процедуру регистрации медизделий продлили до 2025 года
26 сентября
Временно переводить специалистов к другим работодателям разрешили до конца 2023 года
26 сентября
Списки работников, которые не подлежат частичной мобилизации, направляются в Генеральный штаб ВС РФ
26 сентября
С 1 октября повысят оклады сотрудникам, работающим в федеральных органах не на должностях госслужбы
26 сентября
Дали разъяснения о сохранении рабочих мест для мобилизованных
26 сентября
Утвердили коды налоговых льгот для соглашений о защите и поощрении капиталовложений
26 сентября
Кассация: беременную госслужащую нельзя уволить из-за утраты доверия
26 сентября
Снова отменили весовой и габаритный контроль ряда грузовиков на границе РФ
26 сентября
Приняли стандарт медпомощи взрослым при флебите и тромбофлебите поверхностных сосудов
26 сентября
Бухотчетность учреждений за 9 месяцев 2022 года — вспоминаем важные нюансы
26 сентября
Утвердили порядок эвакуации работников при чрезвычайных ситуациях
26 сентября
Важные новости для юриста за неделю с 19 по 23 сентября
26 сентября
Важные новости для бухгалтера за неделю с 19 по 23 сентября
26 сентября
Налоговики и ВС РФ: если автомобиля нет в перечне, но он подходит по описанию, применяют коэффициент
26 сентября
Неприменение ККТ: бухгалтерам разъяснили нюансы привлечения к административной ответственности
26 сентября
Планируют запретить госзакупки ряда иностранных измерительных приборов
24 сентября
С отчета за 2022 год декларацию по налогу на имущество сдают по обновленной форме
24 сентября
Предложили ввести кредитные каникулы для мобилизованных военнослужащих и контрактников
24 сентября
С 1 октября оклады федеральных госслужащих вырастут на 4%
24 сентября
30 сентября — последний день подачи заявления о кредитных каникулах для малого и среднего бизнеса
24 сентября
Обзор новых антикризисных мер за 17 – 23 сентября
23 сентября
Разъяснили вопросы отсрочки от мобилизации для специалистов ИТ-компаний и других организаций
23 сентября
Заключать специальные инвестиционные контракты в ускоренном режиме разрешат и в 2023 году
23 сентября
Медорганизация оплатила услуги медиков по ГПД — кассация признала расходы целевыми
23 сентября
Разработали форму заявления об ограничении доступа к бухотчетности из информресурса
23 сентября
Частичная мобилизация не затронет специалистов ряда отраслей и организаций
23 сентября
Планируют обновить порядок персонифицированного учета в сфере ОМС
23 сентября
Опубликовали постановление о сохранении рабочих мест за мобилизованными с 21 сентября гражданами
23 сентября
С 3 октября сообщать в инспекцию об открытии обособленного подразделения нужно по обновленной форме
23 сентября
Малому и среднему бизнесу рассказали об основных инструментах финподдержки
23 сентября
С 3 октября действует обновленная рекомендуемая форма плана ФХД учреждений
23 сентября
Кассация: неограниченные закупки у едпоставщика на конкурентном рынке нарушают Закон N 223-ФЗ
23 октября 2018

Фармпроизводители должны по-новому рассчитывать и регистрировать предельные отпускные цены на ЖНВЛП

С 18 октября действуют обновленные Правила регистрации предельных отпускных цен, Методика их расчета, а также Правила ведения госреестра таких цен. Рассмотрим основные изменения.

Появились новые формы заявлений о госрегистрации и перерегистрации цен

Формы заявлений для регистрации и перерегистрации во многом повторяют старую форму, утвержденную Минздравом, но есть и отличия.

Теперь заявитель должен указывать:

  • сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения в качестве налогоплательщика;
  • ИНН (для российских юрлиц);
  • страну регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог (для иностранных компаний).

В обе формы добавлена таблица, в которой нужно заполнять пять столбцов: номер записи, стадия производства, наименование производителя, адрес, страна.

Есть изменения и в таблицах с данными о лекарстве. Так, для графы 3 теперь предусмотрено, что можно указать не только международное непатентованное или химическое наименование, но и группировочное наименование. В графе 9 вместо кода по ОКП нужно приводить код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Требуется больше сведений для регистрации цен на препараты, находящиеся в обращении в России

В дополнение к основному пакету документов производители из ЕАЭС, а также иностранные производители, занимающиеся первичной и (или) вторичной упаковкой препарата в России, должны подавать:

  • копию формы N 2-ЛЕК (пром) за отчетный период;
  • копии товарных накладных на конкретный лекарственный препарат, отгруженный за отчетный период.

Иностранные производители должны представлять копии таможенных деклараций на поставку конкретного лекарственного препарата за отчетный период.

Отчетный период — это календарный год, который предшествует дню подачи заявления о госрегистрации. Если же предельная отпускную цену регистрируют в год издания акта правительства об утверждении перечня ЖНВЛП на следующий календарный год, отчетным периодом считается текущий календарный год.

Меняются правила перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП

Для перерегистрации цены в целях ее уменьшения ограничений больше нет. Перерегистрировать цену в целях ее увеличения можно не чаще одного раза в календарном году.

По новым правилам для увеличения цены потребуются дополнительные документы. Например, производители из ЕАЭС для изменения цены лекарства в сегменте до 50 руб. включительно должны документально подтвердить увеличение накладных расходов, стоимости сырья и материалов, а также предоставить расчеты:

  • величины удорожания стоимости сырья и материалов в структуре затрат;
  • величины изменения накладных расходов в случае увеличения тарифов на электроэнергию, теплоснабжение, водоснабжение и цен на топливо;
  • увеличения амортизационных отчислений по основным средствам, которые используются непосредственно для производства препаратов;
  • уровня рентабельности выпуска конкретного лекарства.