Все новости
Сегодня
Появился стандарт медпомощи детям при специфических расстройствах развития речи
13 августа
Обзор новых антикризисных мер за 6 – 12 августа
12 августа
Объявили о старте осеннего этапа туристического кешбэка
12 августа
Уточнили правила ведения РНП и направления данных для включения в него по Закону N 223-ФЗ
12 августа
Опубликовали проект основных направлений единой денежно-кредитной политики
12 августа
ВС РФ продолжает бороться с незаконными отказами индексировать присужденные суммы
12 августа
Упростили порядок ввоза медизделий
12 августа
Ряд специалистов можно аттестовать через Госуслуги
12 августа
Суд: к зарплате федеральных служащих нельзя применять районный коэффициент, установленный регионом
12 августа
Налоговая запросила много документов вне проверки — суд решил, что контролеры злоупотребили правом
12 августа
Покупка электронных услуг у иностранных компаний: как быть с НДС при предоплате до 1 октября
12 августа
Госзаказчику предложили товар с другим кодом ОКПД 2 — ФАС не нашла причин отклонять заявку
12 августа
Предложили установить срок для заключения на ввоз в Россию незарегистрированных лекарств
11 августа
Льготную ипотеку для работников ИТ-компаний планируют сделать доступнее
11 августа
Установили типовые формы независимых гарантий при закупках по Законам N 223-ФЗ и 44-ФЗ
11 августа
Приняли стандарт медпомощи взрослым при остеопорозе
11 августа
Суд счел незаконным увольнение без консультаций с профсоюзом, которые не организовал работодатель
11 августа
Европротокол теперь можно оформить через приложение "Госуслуги Авто"
11 августа
С 2023 года МРОТ планируют увеличить почти в 2 раза
11 августа
Хотят обновить форму согласия на информирование о долгах по налогам, взносам
11 августа
Командировки в учреждениях: интересные споры о тратах за счет бюджета из практики 2021 – 2022 годов
11 августа
Контролеры решили: договор со статусом "на исполнении" не подходит для госзакупки с доптребованиями
10 августа
Лекарства и медизделия включили в список приоритетных для импорта товаров
10 августа
Обязательную цифровую маркировку жидкостей для электронных сигарет хотят ввести досрочно
10 августа
Сообщили, как часто проводить психиатрическое освидетельствование отдельных категорий работников
10 августа
Охранное предприятие взимало плату за проезд — ВС РФ не счел это антимонопольным нарушением
10 августа
Уточнили правила применения КВР 247 и 113
10 августа
Ошибку в регистрационном номере филиала в 4-ФСС исправили сами — суд отменил штраф за опоздание
10 августа
Рекомендовали формат уведомления о перемещении прослеживаемых товаров, ввезенных в ЕАЭС
10 августа
Оплату отпуска за "вредность" медработнику с безопасными условиями труда суд счел нецелевкой
10 августа
Уволенному по соглашению сторон не выплатили компенсацию — суды не увидели нарушения
10 августа
Для участников госзакупок с офсетными контрактами определили доптребования
5 апреля 2022

Установили особый порядок регистрации медизделий на случай их дефицита

Правительство утвердило особенности обращения и регистрации отдельных медизделий при их дефектуре или риске ее возникновения из-за санкций. Перечень видов такой продукции определит межведомственная комиссия. Временное регистрационное удостоверение, выданное по особым правилам, действует до 1 сентября 2023 года.

Чтобы зарегистрировать медизделия из перечня, производители или импортеры подают комплект документов в экспертное учреждение Росздравнадзора. Оно в течение 15 рабочих дней проводит оценку полноты, достоверности, достаточности и комплектности сведений. Еще 7 рабочих дней отведено на регистрацию Росздравнадзором. Пока действует временная регистрация, можно подать в ведомство документы по общим правилам, чтобы получить бессрочное удостоверение.

У производителей или импортеров медизделий, имеющих низкую степень риска (за исключением стерильных), есть альтернатива. Они могут направить сокращенный комплект документов непосредственно в Росздравнадзор. Тогда медизделие зарегистрируют в течение 5 рабочих дней. При этом заявитель обязан представить в ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора образец продукции и оплатить проведение испытаний. Чтобы зарегистрировать медизделие низкого класса риска (за исключением стерильных) по общим правилам, в течение 150 рабочих дней со дня регистрации по особому порядку нужно подать в Росздравнадзор полный пакет документов.