Все новости
Сегодня
ФАС напомнила: оператор не проверяет документы участника госзакупки на соответствие доптребованиям
Сегодня
Появился стандарт медпомощи детям при специфических расстройствах развития речи
13 августа
Обзор новых антикризисных мер за 6 – 12 августа
12 августа
Объявили о старте осеннего этапа туристического кешбэка
12 августа
Уточнили правила ведения РНП и направления данных для включения в него по Закону N 223-ФЗ
12 августа
Опубликовали проект основных направлений единой денежно-кредитной политики
12 августа
ВС РФ продолжает бороться с незаконными отказами индексировать присужденные суммы
12 августа
Упростили порядок ввоза медизделий
12 августа
Ряд специалистов можно аттестовать через Госуслуги
12 августа
Суд: к зарплате федеральных служащих нельзя применять районный коэффициент, установленный регионом
12 августа
Налоговая запросила много документов вне проверки — суд решил, что контролеры злоупотребили правом
12 августа
Покупка электронных услуг у иностранных компаний: как быть с НДС при предоплате до 1 октября
12 августа
Госзаказчику предложили товар с другим кодом ОКПД 2 — ФАС не нашла причин отклонять заявку
12 августа
Предложили установить срок для заключения на ввоз в Россию незарегистрированных лекарств
11 августа
Льготную ипотеку для работников ИТ-компаний планируют сделать доступнее
11 августа
Установили типовые формы независимых гарантий при закупках по Законам N 223-ФЗ и 44-ФЗ
11 августа
Приняли стандарт медпомощи взрослым при остеопорозе
11 августа
Суд счел незаконным увольнение без консультаций с профсоюзом, которые не организовал работодатель
11 августа
Европротокол теперь можно оформить через приложение "Госуслуги Авто"
11 августа
С 2023 года МРОТ планируют увеличить почти в 2 раза
11 августа
Хотят обновить форму согласия на информирование о долгах по налогам, взносам
11 августа
Командировки в учреждениях: интересные споры о тратах за счет бюджета из практики 2021 – 2022 годов
11 августа
Контролеры решили: договор со статусом "на исполнении" не подходит для госзакупки с доптребованиями
10 августа
Лекарства и медизделия включили в список приоритетных для импорта товаров
10 августа
Обязательную цифровую маркировку жидкостей для электронных сигарет хотят ввести досрочно
10 августа
Сообщили, как часто проводить психиатрическое освидетельствование отдельных категорий работников
10 августа
Охранное предприятие взимало плату за проезд — ВС РФ не счел это антимонопольным нарушением
10 августа
Уточнили правила применения КВР 247 и 113
10 августа
Ошибку в регистрационном номере филиала в 4-ФСС исправили сами — суд отменил штраф за опоздание
10 августа
Рекомендовали формат уведомления о перемещении прослеживаемых товаров, ввезенных в ЕАЭС
10 августа
Оплату отпуска за "вредность" медработнику с безопасными условиями труда суд счел нецелевкой
10 августа
Уволенному по соглашению сторон не выплатили компенсацию — суды не увидели нарушения
10 августа
Для участников госзакупок с офсетными контрактами определили доптребования
30 марта 2022

Росздравнадзор определил, как будут выдавать разрешения на вывоз медизделий

С 1 апреля и до конца года действует порядок выдачи разрешений на вывоз отдельных видов медицинских товаров из перечня. Чтобы получить разрешение, организация должна направить в Росздравнадзор заявление на бумаге (и приложить информацию на электронном носителе) либо через информационную систему ведомства. Разрешение выдадут отдельно на каждую партию в рамках одного контракта (договора) поставки.

Заявление составляют на русском языке на бланке организации. Его подписывает руководитель или уполномоченное лицо (в этом случае прилагают доверенность с подписью руководителя). Если у организации есть печать, то ей нужно заверить документ.

Заявление должно содержать дату и регистрационный (исходящий) номер, а также сведения о заявителе, наименовании товара, код медизделия по ТН ВЭД и др. К заявлению прилагают:

  • копии контрактов (договоров) поставки на вывоз и допсоглашений к ним;
  • справку о медизделии;
  • заполненный и представленный (в т.ч. на электронном носителе) проект разрешения на вывоз товара.

Когда такие документы подают на бумаге, их нужно прошить, пронумеровать, заверить печатью заявителя (при наличии). Их должен подписать руководитель организации или уполномоченное лицо, но тогда нужно еще приложить доверенность. Для документов на иностранном языке необходим перевод на русский, который засвидетельствован нотариально.

Росздравнадзор проверит полноту и достоверность представленных сведений. Если выявят несоответствие установленным требованиям, об этом уведомят заявителя. На устранение нарушений у организации есть 10 рабочих дней с даты направления уведомления.

Ведомство вправе отказать в выдаче разрешения, если:

  • организация не исправила в срок выявленные при проверке несоответствия;
  • есть критический недостаток медизделий в России или угроза его возникновения.

В этих случаях организация вправе до конца года повторно обратиться с документами в Росздравнадзор.