Новое в российском законодательстве (ежедневно)

26 марта 2020 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Росздравнадзором разъяснено, какие документы требуются для регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения

Сообщается, что Постановлением Правительства РФ от 18.03.2020 N 299 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий" введен особый порядок государственной регистрации медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, включенных в перечень, представленный в приложении к Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416.

В целях государственной регистрации медицинского изделия, включенного в перечень, заявитель (разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя)) представляет в Росздравнадзор заявление о государственной регистрации и пакет необходимых документов.

Государственная регистрация медицинского изделия, включенного в перечень, проводится однократно в отношении одного наименования медицинского изделия одного производителя (изготовителя).

Перейти в текст документа