Главная

Обзор законопроектов

9 июня 2018 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ. ФИЗИЧЕСКАЯ КУЛЬТУРА И СПОРТ. ТУРИЗМ

Проект Федерального закона N 203730-7
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
(ред., принятая ГД ФС РФ в I чтении 05.06.2018)

Проект Закона разработан в целях совершенствования нормативного правового регулирования в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения и касается подачи и рассмотрения заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения.

Согласно законопроекту перечень форм лекарственных препаратов, на которые не требуется представление отчета о результатах исследований биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата для медицинского применения, если воспроизведенные лекарственные препараты регистрируются для медицинского применения, дополняется концентратами для приготовления растворов.

Перейти в текст документа