Закупка фармацевтической субстанции
Подборка наиболее важных документов по запросу Закупка фармацевтической субстанции (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 14 "Учет и декларирование объема производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, использования производственных мощностей, объема винограда, использованного для производства винодельческой продукции" Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции""Суды установили, что общество нарушило положения статей 14, 26 Закона N 171-ФЗ, пунктов 6, 11 Порядка N 396, а именно: осуществило закупку у АО "РФК" "Фармацевтической субстанции (этиловый спирт) - субстанция 95% 95,500%)" в объеме 194,07 дал с нарушением порядка и срока декларирования оборота указанной продукции - в установленный законом срок (не позднее 20.04.2021) не представило Декларацию об объеме закупки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции по форме Приложения N 4 к Порядку N 396 и Декларацию об объеме оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) по форме Приложения N 9 к Порядку N 396."
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 1 "Сфера действия настоящего Федерального закона" Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции""Действие Закона N 171-ФЗ не распространяется на обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих лекарственных препаратов (абзац третий пункта 3 статьи 1)."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Новации в медицинских закупках 2.0
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 1)Исключения. Новый Порядок также содержит перечень случаев, когда заказчики его не применяют. К числу таких исключений отнесены закупки экстемпоральных лекарственных препаратов (изготавливаемых в аптечных организациях), а также закупки лекарственных препаратов согласно п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ, при осуществлении которых заказчик использует исключительно метод сопоставимых рыночных цен. Не распространяется Порядок (как и Приказ N 871н) и на закупки фармацевтических субстанций, поскольку последние, согласно положениям Закона N 61-ФЗ, являются лекарственными средствами, а не лекарственными препаратами. Закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. 4, 5 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ в число исключений, предусмотренных Порядком, к сожалению, не вошли.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 1)Исключения. Новый Порядок также содержит перечень случаев, когда заказчики его не применяют. К числу таких исключений отнесены закупки экстемпоральных лекарственных препаратов (изготавливаемых в аптечных организациях), а также закупки лекарственных препаратов согласно п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ, при осуществлении которых заказчик использует исключительно метод сопоставимых рыночных цен. Не распространяется Порядок (как и Приказ N 871н) и на закупки фармацевтических субстанций, поскольку последние, согласно положениям Закона N 61-ФЗ, являются лекарственными средствами, а не лекарственными препаратами. Закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. 4, 5 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ в число исключений, предусмотренных Порядком, к сожалению, не вошли.
Готовое решение: Каков порядок подачи отчетности участниками алкогольного рынка
(КонсультантПлюс, 2024)Для новых субъектов РФ рекомендованы свои формы и Порядок заполнения деклараций об объеме оборота, поставки, закупки алкогольной продукции, использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), розничной продажи алкогольной продукции, за исключением пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи (Методические рекомендации по представлению и заполнению форм отчетности, определенных в нормативных правовых актах новых субъектов РФ (утв. Росалкогольрегулированием 10.08.2023)).
(КонсультантПлюс, 2024)Для новых субъектов РФ рекомендованы свои формы и Порядок заполнения деклараций об объеме оборота, поставки, закупки алкогольной продукции, использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), розничной продажи алкогольной продукции, за исключением пива и пивных напитков, сидра, пуаре и медовухи (Методические рекомендации по представлению и заполнению форм отчетности, определенных в нормативных правовых актах новых субъектов РФ (утв. Росалкогольрегулированием 10.08.2023)).
Нормативные акты
Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2024)12) закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи;
(ред. от 25.12.2023)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2024)12) закупки и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта в объеме, не превышающем 200 декалитров в год, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве, изготовлении спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на учет объема производства, изготовления и (или) оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. На указанных лиц также не распространяются требования абзацев двадцатого и двадцать второго пункта 2 настоящей статьи;
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"4.3. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".
(ред. от 19.10.2023)
"Об обращении лекарственных средств"4.3. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном статьями 8 и 14 Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".