Вывоз биологических материалов
Подборка наиболее важных документов по запросу Вывоз биологических материалов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: К вопросу о квалификации преступных посягательств в сфере донорства крови
(Чукреев В.А.)
("Legal Bulletin", 2023, N 2)Кроме того, следует иметь в виду, что дефицит крови и ее компонентов создает серьезные трудности для клинической медицины и ставит под угрозу здоровье, а иногда и жизнь многих людей. Хотя в действующем законодательстве, регулирующем отношения в сфере донорства крови, введен абсолютный запрет в п. 4 ст. 18 ФЗ N 125-ФЗ от 20 июля 2012 года на вывоз плазмы с территории страны, это не исключает возможность вывоза крови, заготовленной в стране, и ее компонентов для различных, в первую очередь гуманитарных нужд в другие государства. Тем более что принятое Коллегией Евразийской экономической комиссии решение от 21.04.2015 N 30 определяет порядок ввоза на таможенную территорию Союза и вывоза биологических материалов человека, включающих как кровь и ее компоненты, так и иные части человека, необходимые для проведения лечения путем использования вспомогательных репродуктивных технологий, неродственной пересадки органов и тканей, и рассматривает этот биологический материал как товар <20>. Такие разночтения в нормативных документах не только создают правовые коллизии, так как противоречат действующему в стране законодательству о крови и ее компонентах, но и предоставляют медицинским работникам возможность по-своему трактовать положения Закона о донорстве крови и ее компонентов, обоснованно отмечая, что их можно обойти, применяя указанное выше решение Комиссии. На нестыковки в законодательстве уже обращалось внимание в научных исследованиях [11], однако проблема в связи с изменениями в законодательстве о крови только обострилась.
(Чукреев В.А.)
("Legal Bulletin", 2023, N 2)Кроме того, следует иметь в виду, что дефицит крови и ее компонентов создает серьезные трудности для клинической медицины и ставит под угрозу здоровье, а иногда и жизнь многих людей. Хотя в действующем законодательстве, регулирующем отношения в сфере донорства крови, введен абсолютный запрет в п. 4 ст. 18 ФЗ N 125-ФЗ от 20 июля 2012 года на вывоз плазмы с территории страны, это не исключает возможность вывоза крови, заготовленной в стране, и ее компонентов для различных, в первую очередь гуманитарных нужд в другие государства. Тем более что принятое Коллегией Евразийской экономической комиссии решение от 21.04.2015 N 30 определяет порядок ввоза на таможенную территорию Союза и вывоза биологических материалов человека, включающих как кровь и ее компоненты, так и иные части человека, необходимые для проведения лечения путем использования вспомогательных репродуктивных технологий, неродственной пересадки органов и тканей, и рассматривает этот биологический материал как товар <20>. Такие разночтения в нормативных документах не только создают правовые коллизии, так как противоречат действующему в стране законодательству о крови и ее компонентах, но и предоставляют медицинским работникам возможность по-своему трактовать положения Закона о донорстве крови и ее компонентов, обоснованно отмечая, что их можно обойти, применяя указанное выше решение Комиссии. На нестыковки в законодательстве уже обращалось внимание в научных исследованиях [11], однако проблема в связи с изменениями в законодательстве о крови только обострилась.
Статья: Проблемные вопросы квалификации трансграничных услуг при определении места их реализации для целей НДС
(Брук Б.Я., Корешков И.С.)
("Закон", 2019, N 10)Наконец, прежняя практика квалификации услуг, связанных с организацией проведения клинических исследований медицинских препаратов, также основывалась на разделении всего объема услуг, обычно оказываемых в рамках договоров на проведение клинических исследований: на консультационные услуг и, услуги по сбору и обработке информации и вспомогательные по отношению к ним услуги (подача документов на получение разрешений на проведение клинических исследований, импорт материалов и препаратов для проведения клинических исследований, экспорт биологических материалов, поиск и ведение переговоров с медицинскими учреждениями о проведении клинических исследований и др.) <13>.
(Брук Б.Я., Корешков И.С.)
("Закон", 2019, N 10)Наконец, прежняя практика квалификации услуг, связанных с организацией проведения клинических исследований медицинских препаратов, также основывалась на разделении всего объема услуг, обычно оказываемых в рамках договоров на проведение клинических исследований: на консультационные услуг и, услуги по сбору и обработке информации и вспомогательные по отношению к ним услуги (подача документов на получение разрешений на проведение клинических исследований, импорт материалов и препаратов для проведения клинических исследований, экспорт биологических материалов, поиск и ведение переговоров с медицинскими учреждениями о проведении клинических исследований и др.) <13>.
Нормативные акты
Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ
(ред. от 08.03.2022)
"О биомедицинских клеточных продуктах"12. Порядок вывоза из Российской Федерации биологического материала, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования устанавливается Правительством Российской Федерации.
(ред. от 08.03.2022)
"О биомедицинских клеточных продуктах"12. Порядок вывоза из Российской Федерации биологического материала, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования устанавливается Правительством Российской Федерации.