Влажность при хранении лекарств
Подборка наиболее важных документов по запросу Влажность при хранении лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Постановление Восьмого кассационного суда общей юрисдикции от 22.03.2023 N 16-1035/2023
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ за невыполнение в срок решения органа (организации, должностного лица), на законных основаниях осуществляющего государственный (муниципальный) контроль.
Решение: Отказано.По результатам проведенной проверки 4 марта 2022 г. составлен акт N 23, в котором указано о том, что ФКУЗ МСЧ-42 ФСИН России предписание N 23 от 8 июня 2021 г. в полном объеме не исполнено, а именно при осмотре документов - журнала регистрации параметров температуры и влажности за 2022 год в аптеке филиала "МЧ N 9" установлено, что в период с 8 февраля 2022 г. по 21 февраля 2022 г. не велась регистрация параметров воздуха, также в материальной комнате N 1 в аптеке филиала "МЧ N 9" ФКУЗ МСЧ-42 ФСИН России, предназначенной для хранения лекарственных препаратов не проведены мероприятия по монтажу и ввода в эксплуатацию вентиляционной системы.
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ за невыполнение в срок решения органа (организации, должностного лица), на законных основаниях осуществляющего государственный (муниципальный) контроль.
Решение: Отказано.По результатам проведенной проверки 4 марта 2022 г. составлен акт N 23, в котором указано о том, что ФКУЗ МСЧ-42 ФСИН России предписание N 23 от 8 июня 2021 г. в полном объеме не исполнено, а именно при осмотре документов - журнала регистрации параметров температуры и влажности за 2022 год в аптеке филиала "МЧ N 9" установлено, что в период с 8 февраля 2022 г. по 21 февраля 2022 г. не велась регистрация параметров воздуха, также в материальной комнате N 1 в аптеке филиала "МЧ N 9" ФКУЗ МСЧ-42 ФСИН России, предназначенной для хранения лекарственных препаратов не проведены мероприятия по монтажу и ввода в эксплуатацию вентиляционной системы.
Решение Кемеровского областного суда от 16.01.2023 по делу N 21-15/2023
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ за невыполнение в срок решения органа (организации, должностного лица), на законных основаниях осуществляющего государственный (муниципальный) контроль.
Решение: Отказано.По результатам проведенной проверки 04.03.2022 составлен акт N 23, в котором указано о том, что ФКУЗ МСЧ-42 ФСИН России предписание N 23 от 08.06.2021 в полном объеме не исполнено, а именно при осмотре документов - журнала регистрации параметров температуры и влажности за 2022 год в аптеке филиала "МЧ N 9" установлено, что в период с 08.02.2022 по 21.02.2022 не велась регистрация параметров воздуха, также в материальной комнате N 1 в аптеке филиала "МЧ N 9" ФКУЗ МСЧ-42 ФСИН России, предназначенной для хранения лекарственных препаратов не проведены мероприятия по монтажу и ввода в эксплуатацию вентиляционной системы.
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования: Об отмене постановления о привлечении к ответственности по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ за невыполнение в срок решения органа (организации, должностного лица), на законных основаниях осуществляющего государственный (муниципальный) контроль.
Решение: Отказано.По результатам проведенной проверки 04.03.2022 составлен акт N 23, в котором указано о том, что ФКУЗ МСЧ-42 ФСИН России предписание N 23 от 08.06.2021 в полном объеме не исполнено, а именно при осмотре документов - журнала регистрации параметров температуры и влажности за 2022 год в аптеке филиала "МЧ N 9" установлено, что в период с 08.02.2022 по 21.02.2022 не велась регистрация параметров воздуха, также в материальной комнате N 1 в аптеке филиала "МЧ N 9" ФКУЗ МСЧ-42 ФСИН России, предназначенной для хранения лекарственных препаратов не проведены мероприятия по монтажу и ввода в эксплуатацию вентиляционной системы.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Не все проверки заканчиваются штрафом...
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 11)Согласно п. 3, 4 Правил хранения ЛС в помещениях для хранения лекарств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить их хранение в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей.
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 11)Согласно п. 3, 4 Правил хранения ЛС в помещениях для хранения лекарств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить их хранение в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей.
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Так, согласно показаниям прибора для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометра), который сертифицирован и калиброван в установленном порядке, в помещении торгового зала при температуре +22 °C на открытой витрине выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковках требованиями производителей лекарственных средств.
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Так, согласно показаниям прибора для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометра), который сертифицирован и калиброван в установленном порядке, в помещении торгового зала при температуре +22 °C на открытой витрине выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковках требованиями производителей лекарственных средств.
Нормативные акты
Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 N 426
"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.10.2020 N 60648)16. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.
"Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.10.2020 N 60648)16. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для измерения температуры и влажности воздуха в местах, доступных для считывания указанных показателей. В помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.