Требования к инструкции по медицинскому применению

Подборка наиболее важных документов по запросу Требования к инструкции по медицинскому применению (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Требования к инструкции по медицинскому применению

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Требования к инструкции по медицинскому применению

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)
Этими же рекомендациями указано, что "ятрогения - это любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и лечебных вмешательств либо процедур, которые приводят к нарушениям функций организма, ограничению привычной деятельности, инвалидизации или смерти; осложнения медицинских мероприятий, развившиеся в результате как ошибочных, так и правильных действий или бездействия врача". Совершенно очевидно, что отказ от исполнения требований инструкции по медицинскому применению ЛП комиссия судмедэкспертов (СМЭ) отнесет к ошибочным действиям или бездействию. Причем прокурорские работники и следователи, руководствуясь учебным пособием прокурора В.Д. Пристанскова "Особенности расследования ятрогенных преступлений, совершаемых при оказании медицинской помощи" (2007), осуществляя процессуально-криминалистическую оценку заключений комиссий СМЭ о качестве медицинской помощи, имевшей для пациента неблагоприятный исход, в обязательном порядке проверяют подлинность и достаточность исследовавшихся экспертами доказательств: история болезни и медицинская документация, содержащая сведения о правилах оказания медицинской помощи - стандарты, инструкции и т.п. Инструкции по медицинскому применению ЛП при этом относят к медицинской документации о профессиональной технологической медицинской деятельности (медицинские стандарты, рекомендации, методические пособия, руководства, инструкции, аннотации и т.д.).
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Объективная сторона подделки документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий
(Ларичев В.Д.)
("Безопасность бизнеса", 2018, N 6)
<9> Более подробно см.: Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств. Приложение к решению Комиссии Таможенного союза от 19 мая 2011 г. N 647 // СПС "КонсультантПлюс".

Нормативные акты: Требования к инструкции по медицинскому применению

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 14.07.2022)
"Об обращении лекарственных средств"
23) утверждение требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов;