Требования к инструкции по медицинскому применению

Подборка наиболее важных документов по запросу Требования к инструкции по медицинскому применению (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Требования к инструкции по медицинскому применению

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2020 год: Статья 3 "Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе" Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
(Р.Б. Касенов)
Как следует из материалов дела, общество оказывало медицинские услуги в отсутствие соответствующего специального разрешения - лицензии (ст. 3 ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"), совершив правонарушение, ответственность за которое установлена ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. При этом суд признал необоснованными доводы общества о том, что прибор не является медицинским, поскольку инструкцией по эксплуатации подтверждается, что спорный прибор является сложным, имеет способность при правильном применении улучшать здоровье человека, а при неумелом использовании нанести вред, выполняет функции массажа и воздействия на нервные и болевые точки человека, эксплуатация прибора должна производиться специалистом. Таким образом, суд удовлетворил требование административного органа о привлечении общества к административной ответственности.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Требования к инструкции по медицинскому применению

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Ситуация: Какая информация должна быть указана на упаковке лекарственных средств?
("Электронный журнал "Азбука права", 2021)
На упаковку также допускается наносить текст инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) лекарственного препарата (п. 13 Требований).
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
"Фармацевтическое уголовное право России: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2019)
<1> Приказ Минздрава России от 21.09.2016 N 724н "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов" (зарегистрировано в Минюсте России 07.10.2016 N 43959) // Российская газета. N 233. 2016. 14 окт.

Нормативные акты: Требования к инструкции по медицинскому применению

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 22.12.2020)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021)
23) утверждение требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов;