Требования к инструкции по медицинскому применению
Подборка наиболее важных документов по запросу Требования к инструкции по медицинскому применению (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
- Охрана труда:
- 2 группа по электробезопасности
- 3 группа по электробезопасности
- Административная ответственность за нарушение требований охраны труда
- Аптечка производственная
- Безопасность труда
- Ещё...
Судебная практика: Требования к инструкции по медицинскому применению
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Интересная цитата из решения ФАС: Лицо, оказывающее медицинскую помощь, руководствуется инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, а потому вправе устанавливать конкретные требования к лекарственному препарату, являющемуся предметом закупки, так как при диагностике должны быть максимально исключены нежелательные реакцииИнтересная цитата из решения ФАС
Интересная цитата из решения ФАС: Лицо, оказывающее медицинскую помощь, руководствуется инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, а потому вправе устанавливать конкретные требования к лекарственному препарату, являющемуся предметом закупки, так как при диагностике должны быть максимально исключены нежелательные реакцииИнтересная цитата из решения ФАС
Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Требования к инструкции по медицинскому применению
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Этими же рекомендациями указано, что "ятрогения - это любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и лечебных вмешательств либо процедур, которые приводят к нарушениям функций организма, ограничению привычной деятельности, инвалидизации или смерти; осложнения медицинских мероприятий, развившиеся в результате как ошибочных, так и правильных действий или бездействия врача". Совершенно очевидно, что отказ от исполнения требований инструкции по медицинскому применению ЛП комиссия судмедэкспертов (СМЭ) отнесет к ошибочным действиям или бездействию. Причем прокурорские работники и следователи, руководствуясь учебным пособием прокурора В.Д. Пристанскова "Особенности расследования ятрогенных преступлений, совершаемых при оказании медицинской помощи" (2007), осуществляя процессуально-криминалистическую оценку заключений комиссий СМЭ о качестве медицинской помощи, имевшей для пациента неблагоприятный исход, в обязательном порядке проверяют подлинность и достаточность исследовавшихся экспертами доказательств: история болезни и медицинская документация, содержащая сведения о правилах оказания медицинской помощи - стандарты, инструкции и т.п. Инструкции по медицинскому применению ЛП при этом относят к медицинской документации о профессиональной технологической медицинской деятельности (медицинские стандарты, рекомендации, методические пособия, руководства, инструкции, аннотации и т.д.).
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Этими же рекомендациями указано, что "ятрогения - это любые нежелательные или неблагоприятные последствия профилактических, диагностических и лечебных вмешательств либо процедур, которые приводят к нарушениям функций организма, ограничению привычной деятельности, инвалидизации или смерти; осложнения медицинских мероприятий, развившиеся в результате как ошибочных, так и правильных действий или бездействия врача". Совершенно очевидно, что отказ от исполнения требований инструкции по медицинскому применению ЛП комиссия судмедэкспертов (СМЭ) отнесет к ошибочным действиям или бездействию. Причем прокурорские работники и следователи, руководствуясь учебным пособием прокурора В.Д. Пристанскова "Особенности расследования ятрогенных преступлений, совершаемых при оказании медицинской помощи" (2007), осуществляя процессуально-криминалистическую оценку заключений комиссий СМЭ о качестве медицинской помощи, имевшей для пациента неблагоприятный исход, в обязательном порядке проверяют подлинность и достаточность исследовавшихся экспертами доказательств: история болезни и медицинская документация, содержащая сведения о правилах оказания медицинской помощи - стандарты, инструкции и т.п. Инструкции по медицинскому применению ЛП при этом относят к медицинской документации о профессиональной технологической медицинской деятельности (медицинские стандарты, рекомендации, методические пособия, руководства, инструкции, аннотации и т.д.).
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Объективная сторона подделки документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий
(Ларичев В.Д.)
("Безопасность бизнеса", 2018, N 6)<9> Более подробно см.: Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств. Приложение к решению Комиссии Таможенного союза от 19 мая 2011 г. N 647 // СПС "КонсультантПлюс".
Статья: Объективная сторона подделки документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий
(Ларичев В.Д.)
("Безопасность бизнеса", 2018, N 6)<9> Более подробно см.: Требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных средств. Приложение к решению Комиссии Таможенного союза от 19 мая 2011 г. N 647 // СПС "КонсультантПлюс".
Нормативные акты: Требования к инструкции по медицинскому применению
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 14.07.2022)
"Об обращении лекарственных средств"23) утверждение требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов;
(ред. от 14.07.2022)
"Об обращении лекарственных средств"23) утверждение требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов и к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов;
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608
(ред. от 29.09.2022)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.2.148(6). требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;
(ред. от 29.09.2022)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.2.148(6). требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов;