РЕГИСТРАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ
Подборка наиболее важных документов по запросу РЕГИСТРАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Об акцизах при производстве фармацевтической продукции
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Поскольку в этой ситуации используются уже зарегистрированные фармацевтические субстанции, а также с учетом п. 1 ч. 5 ст. 13 Федерального закона N 61-ФЗ лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, не подлежат государственной регистрации.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Поскольку в этой ситуации используются уже зарегистрированные фармацевтические субстанции, а также с учетом п. 1 ч. 5 ст. 13 Федерального закона N 61-ФЗ лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, не подлежат государственной регистрации.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)К достоинствам этой нормы следует отнести прежде всего детальное описание предмета преступления: а) фальсифицированные лекарственные средства или медицинские изделия; б) недоброкачественные лекарственные средства или медицинские изделия; в) незарегистрированные лекарственные средства или медицинские изделия; г) фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)К достоинствам этой нормы следует отнести прежде всего детальное описание предмета преступления: а) фальсифицированные лекарственные средства или медицинские изделия; б) недоброкачественные лекарственные средства или медицинские изделия; в) незарегистрированные лекарственные средства или медицинские изделия; г) фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.
Нормативные акты
"Уголовный кодекс Российской Федерации" от 13.06.1996 N 63-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 30.12.2023)1. Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, -
(ред. от 25.12.2023)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 30.12.2023)1. Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, -
Приказ Минфина России от 29.11.2021 N 196н
"Об утверждении Требований к производственным и складским помещениям, используемым для производства и оборота этилового спирта (за исключением спиртов винного, виноградного, дистиллятов винного, виноградного, плодового, коньячного, кальвадосного, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 01.03.2022 N 67585)Зарегистрировано в Минюсте России 1 марта 2022 г. N 67585
"Об утверждении Требований к производственным и складским помещениям, используемым для производства и оборота этилового спирта (за исключением спиртов винного, виноградного, дистиллятов винного, виноградного, плодового, коньячного, кальвадосного, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 01.03.2022 N 67585)Зарегистрировано в Минюсте России 1 марта 2022 г. N 67585