Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Экспертиза при закупках по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)...провести экспертизу своими силами заказчик не имел возможности, так как в представленных ООО... документах (технических условиях, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и т.д.) не предоставлена и частично скрыта информация, необходимая для соотнесения поставляемого товара в рамках заключенного контракта по техническим, эксплуатационным и функциональным характеристикам требованиям контракта.
(КонсультантПлюс, 2024)...провести экспертизу своими силами заказчик не имел возможности, так как в представленных ООО... документах (технических условиях, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и т.д.) не предоставлена и частично скрыта информация, необходимая для соотнесения поставляемого товара в рамках заключенного контракта по техническим, эксплуатационным и функциональным характеристикам требованиям контракта.
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ"Довод общества о том, что действующим законодательством не установлен исчерпывающий перечень документов, которые необходимо предоставлять в качестве подтверждения права на льготу по уплате НДС, в связи с чем, декларации о соответствии и сертификаты соответствия обоснованно представлены им в качестве основания для предоставления льготы по уплате НДС, противоречит нормам налогового законодательства, а именно положениям статьей 149, 150 НК РФ, согласно которым одним из условий освобождения ввозимых на территорию Российской Федерации медицинских изделий зарубежного производства от уплаты НДС является представление регистрационного удостоверения медицинского изделия, являющегося единственным документом, достоверно подтверждающим значение кода классификации продукции ввезенного товара для целей применения льгот. Возможность предоставления иных документов для целей применения льготы законодателем не предусмотрена."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Для получения освобождения от уплаты НДС в отношении ввозимых медицинских товаров необходимо заменить регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения и медицинскую технику, выданное до 01.01.2013?
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России https://customs.gov.ru", 2022
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России https://customs.gov.ru", 2022
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416
(ред. от 24.11.2020)
"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"6. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
(ред. от 24.11.2020)
"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"6. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 430
(ред. от 28.12.2021)
"Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2025 г.
(ред. от 28.12.2021)
"Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2025 г.