Регистрационное удостоверение на медицинское изделие закупки

Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное удостоверение на медицинское изделие закупки (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика

Определение Верховного Суда РФ от 19.07.2021 N 304-ЭС21-11344 по делу N А45-18973/2020
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о признании недействительными в части решения и предписания антимонопольного органа.
Обжалуемый результат спора: В удовлетворении требования отказано, поскольку приобретается оборудование, подпадающее под ограничения и условия допуска иностранных товаров, аукционная документация не содержит требование о наличии во второй части заявки копии регистрационного удостоверения на медицинские изделия.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.
Судебные инстанции исходили из того, что в рассматриваемом случае документация об электронном аукционе должна содержать сведения об ограничениях, предусмотренных Постановлением N 102, и требование о наличии во второй части заявки копии регистрационного удостоверения на медицинские изделия, включенные в объект закупки.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

"Обзор разъяснений законодательства о размещении заказов для государственных и муниципальных нужд (декабрь 2019 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2019)
Таким образом, в целях подтверждения безопасности и качества поставляемой продукции (медицинских изделий), а также предотвращения попадания на российский рынок медицинских изделий и средств, не прошедших государственную регистрацию, государственный (муниципальный) заказчик устанавливает требование о предоставлении в составе заявки на участие в электронном аукционе копий регистрационных удостоверений на медицинские изделия, являющиеся предметом закупки.

Нормативные акты

Решение Санкт-Петербургского УФАС России от 23.06.2023 по делу N 44-2519/23
Обстоятельства: Поступила жалоба, в которой Заявитель оспаривает решение комиссии о признании победителем участника, предоставившего недостоверную информацию относительно поставляемого товара (на рынке отсутствуют компании с действующим РУ с кодом КРТУ 32.50.50.190-00000133).
Решение: Признать жалобу необоснованной.
Учитывая изложенное, законодательством Российской Федерации предусмотрена обязанность Заказчиков по установлению требований к наличию в составе заявок регистрационных удостоверений на медицинские изделия в случае закупки таковых, вне зависимости от количества зарегистрированных в установленном порядке как медицинское изделие товаров.
Решение Удмуртского УФАС России от 02.03.2023 по делу N 018/06/106-179/2023
Нарушение: п. 1 ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; предписание не выдавать.
Несовпадение либо неполное совпадение описания медицинского изделия в руководстве по эксплуатации с теми формулировками, которые изложены в техническом задании аукционной документации, свидетельствует о том, что указанное в регистрационном удостоверении медицинское изделие не соответствует потребностям заказчика и предмету закупки. При этом письмо производителя о готовности поставки товара не может являться гарантией поставки товара, соответствующего техническому заданию (данный вывод согласуется с судебной практикой: Постановление Арбитражного суда Поволжского округа от 23.01.2020 по делу N А55-966/2019 и др.).