Регистрационное удостоверение на медицинские маски
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное удостоверение на медицинские маски (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Таким образом, маски, произведенные по ГОСТ Р 58396-2019 (медицинские), могут использоваться в медицинских целях и реализовываться в аптеках только после получения регистрационного удостоверения медицинского изделия. До получения удостоверения маски можно считать только санитарно-гигиеническими, использоваться в медицинских целях такие маски не могут."
Постановление Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 31.10.2022 N 13АП-30333/2022 по делу N А56-55098/2022
Категория: Споры с антимонопольными органами в сфере закупок для государственных нужд.
Требования участника торгов: О признании недействительным решения о включении в реестр недобросовестных поставщиков.
Обстоятельства: Заявитель заключил с государственным учреждением контракт на поставку медицинских изделий, однако вскоре принял необоснованное решение об одностороннем отказе от исполнения контракта.
Решение: Отказано.В обоснование апелляционной жалобы заявитель ссылается на то, что предпринял все возможные меры, направленные на исполнение контракта; качество товара подтверждается протоколом испытания маски медицинской, регистрационным удостоверением на медицинской изделие, сертификатом соответствия; отсутствие маркировки не свидетельствует о качестве товара.
Категория: Споры с антимонопольными органами в сфере закупок для государственных нужд.
Требования участника торгов: О признании недействительным решения о включении в реестр недобросовестных поставщиков.
Обстоятельства: Заявитель заключил с государственным учреждением контракт на поставку медицинских изделий, однако вскоре принял необоснованное решение об одностороннем отказе от исполнения контракта.
Решение: Отказано.В обоснование апелляционной жалобы заявитель ссылается на то, что предпринял все возможные меры, направленные на исполнение контракта; качество товара подтверждается протоколом испытания маски медицинской, регистрационным удостоверением на медицинской изделие, сертификатом соответствия; отсутствие маркировки не свидетельствует о качестве товара.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: О ставке НДС в отношении медицинских масок, приобретенных в период действия временного регистрационного удостоверения и реализованных после его аннулирования.
(Письмо Минфина России от 13.10.2021 N 03-07-11/82830)Вопрос: Организацией получено временное регистрационное удостоверение на медицинское изделие (маска медицинская, одноразовая, нестерильная). Наличие данного регистрационного удостоверения являлось основанием применения ставки НДС 10% при реализации соответствующих товаров.
(Письмо Минфина России от 13.10.2021 N 03-07-11/82830)Вопрос: Организацией получено временное регистрационное удостоверение на медицинское изделие (маска медицинская, одноразовая, нестерильная). Наличие данного регистрационного удостоверения являлось основанием применения ставки НДС 10% при реализации соответствующих товаров.
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2024)Отметим, что в регистрационных удостоверениях на медицинские маски может быть указан код по ОКПД2 32.50.50.190. Применить ставку 10% при реализации на территории РФ медицинских масок с таким кодом вы не сможете. Несмотря на то, что этот код есть в Перечне, утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, применяется он только в отношении медицинских изделий, указанных в Примечании 5 к данному Перечню, среди которых медицинские маски не названы.
(КонсультантПлюс, 2024)Отметим, что в регистрационных удостоверениях на медицинские маски может быть указан код по ОКПД2 32.50.50.190. Применить ставку 10% при реализации на территории РФ медицинских масок с таким кодом вы не сможете. Несмотря на то, что этот код есть в Перечне, утв. Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688, применяется он только в отношении медицинских изделий, указанных в Примечании 5 к данному Перечню, среди которых медицинские маски не названы.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042
(ред. от 16.09.2023)
"Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость"<*> Код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 применяется в отношении медицинских изделий, регистрационные удостоверения на которые содержат указания на код (ОКП) ОК 005-93.
(ред. от 16.09.2023)
"Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость"<*> Код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 применяется в отношении медицинских изделий, регистрационные удостоверения на которые содержат указания на код (ОКП) ОК 005-93.
Приказ Минпромторга России от 30.06.2020 N 2080
"Об организации в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации работы по принятию решения и выдаче подтверждения в отношении масок, вывозимых с таможенной территории Евразийского экономического союза, указанных в разделе 1.10 перечня товаров, в отношении которых установлен запрет ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза, прилагаемого к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30"
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.07.2020 N 58936)копии действительного регистрационного удостоверения на медицинское изделие либо до 1 января 2017 г. - копии действительного регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники), выданного в отношении экспортируемого товара (для масок медицинских), и копии технических условий (для всех видов масок);
"Об организации в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации работы по принятию решения и выдаче подтверждения в отношении масок, вывозимых с таможенной территории Евразийского экономического союза, указанных в разделе 1.10 перечня товаров, в отношении которых установлен запрет ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза, прилагаемого к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30"
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.07.2020 N 58936)копии действительного регистрационного удостоверения на медицинское изделие либо до 1 января 2017 г. - копии действительного регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинской техники), выданного в отношении экспортируемого товара (для масок медицинских), и копии технических условий (для всех видов масок);