Реализация лекарственных препаратов с истекшим сроком годности
Подборка наиболее важных документов по запросу Реализация лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски спора в суде общей юрисдикции: Административные правонарушения, посягающие на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность: Должностное лицо организации обжалует привлечение к ответственности за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2024)в аптеке на реализации находились недоброкачественные лекарственные средства (например, с истекшим сроком годности)
(КонсультантПлюс, 2024)в аптеке на реализации находились недоброкачественные лекарственные средства (например, с истекшим сроком годности)
Перспективы и риски спора в суде общей юрисдикции: Административные правонарушения, связанные с деятельностью без регистрации, разрешительной документации (лицензий и др.) или с нарушением правил (техрегламентов): Организация (ИП, Должностное лицо) обжалует привлечение к ответственности за нарушение требований технических регламентов к продукции или к процессам ее реализации либо за выпуск продукции, не соответствующей таким требованиям
(КонсультантПлюс, 2024)Организация (Должностное лицо) нарушила требования технических регламентов, при этом был причинен вред жизни или здоровью граждан, животных либо создана угроза причинения вреда жизни или здоровью граждан, животных (производство и реализация небезопасной пищевой продукции, обращение лекарственных средств с истекшим сроком годности и др.)
(КонсультантПлюс, 2024)Организация (Должностное лицо) нарушила требования технических регламентов, при этом был причинен вред жизни или здоровью граждан, животных либо создана угроза причинения вреда жизни или здоровью граждан, животных (производство и реализация небезопасной пищевой продукции, обращение лекарственных средств с истекшим сроком годности и др.)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Об изменениях в регулировании доступа лекарственных препаратов на союзный рынок
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 2)Пунктами 164 и 165 Правил предусмотрено, что лекарственные препараты, зарегистрированные в государствах - членах ЕАЭС и не приведенные в соответствие требованиям Союза, реализуются после 31.12.2025 на территории этого государства до окончания срока их годности, при этом в государствах - членах ЕАЭС разрешается реализация лекарственных препаратов, срок действия регистрационных удостоверений которых истек, до окончания срока годности этих лекарственных препаратов, если они были произведены до окончания срока действия регистрационного удостоверения.
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 2)Пунктами 164 и 165 Правил предусмотрено, что лекарственные препараты, зарегистрированные в государствах - членах ЕАЭС и не приведенные в соответствие требованиям Союза, реализуются после 31.12.2025 на территории этого государства до окончания срока их годности, при этом в государствах - членах ЕАЭС разрешается реализация лекарственных препаратов, срок действия регистрационных удостоверений которых истек, до окончания срока годности этих лекарственных препаратов, если они были произведены до окончания срока действия регистрационного удостоверения.
Вопрос: Как составить акт о списании медикаментов? Является ли акт документальным подтверждением расходов, связанных с уничтожением медикаментов, для целей налога на прибыль?
(Консультация эксперта, 2024)Инвентаризация товарно-материальных ценностей (ТМЦ) производится по установленной форме инв-3. Эта форма предназначена для отражения отклонений фактического наличия ценностей от учетных данных, однако в рассматриваемом случае таких отклонений нет (медикаменты с истекшим сроком годности находятся на складе, хотя и подлежат списанию в силу своей непригодности к дальнейшей реализации и использованию). Поэтому в случае если у организации - владельца медикаментов имеются недоброкачественные лекарственные препараты, то рекомендуем их лучше включить в отдельную инвентаризационную опись, указав в ней: наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, а также сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности.
(Консультация эксперта, 2024)Инвентаризация товарно-материальных ценностей (ТМЦ) производится по установленной форме инв-3. Эта форма предназначена для отражения отклонений фактического наличия ценностей от учетных данных, однако в рассматриваемом случае таких отклонений нет (медикаменты с истекшим сроком годности находятся на складе, хотя и подлежат списанию в силу своей непригодности к дальнейшей реализации и использованию). Поэтому в случае если у организации - владельца медикаментов имеются недоброкачественные лекарственные препараты, то рекомендуем их лучше включить в отдельную инвентаризационную опись, указав в ней: наименование, лекарственную форму, дозировку, единицу измерения, серию, количество, а также сведения о таре или упаковке, наименование производителя лекарственных средств, дату истечения срока годности.
Нормативные акты
Федеральный закон от 17.02.2023 N 16-ФЗ
(ред. от 27.11.2023)
"Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"4. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускаются хранение, перевозка, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных средств, указанных в пункте 4 части 1 настоящей статьи, до истечения срока их годности, а также их уничтожение.
(ред. от 27.11.2023)
"Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"4. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускаются хранение, перевозка, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных средств, указанных в пункте 4 части 1 настоящей статьи, до истечения срока их годности, а также их уничтожение.
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2023 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Остатки товаров, включенных в перечень, маркируются в порядке и сроки, установленные законодательством государства - члена ЕАЭС. Остатки лекарственных препаратов не маркируются, такие остатки хранятся, транспортируются и реализуются до истечения их срока годности.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Остатки товаров, включенных в перечень, маркируются в порядке и сроки, установленные законодательством государства - члена ЕАЭС. Остатки лекарственных препаратов не маркируются, такие остатки хранятся, транспортируются и реализуются до истечения их срока годности.