Разрешение на применение новой медицинской технологии
Подборка наиболее важных документов по запросу Разрешение на применение новой медицинской технологии (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Патентование и внедрение медицинских технологий в России: теоретические и практические аспекты
(Кравченко Н.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 11)До 2007 г. действовал Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2004 N 346 "Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий", в котором указывалось, что к новым МТ относятся впервые предлагаемые к использованию и усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации, средств, с помощью которых данные методы осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в данной технологии. Данное определение без изменений было закреплено в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2007 N 488 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий" (п. 1.3), утратившего силу в 2012 г.
(Кравченко Н.В.)
("Актуальные проблемы российского права", 2023, N 11)До 2007 г. действовал Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2004 N 346 "Об организации выдачи разрешений на применение медицинских технологий", в котором указывалось, что к новым МТ относятся впервые предлагаемые к использованию и усовершенствованные совокупности методов (приемов, способов) лечения, диагностики, профилактики, реабилитации, средств, с помощью которых данные методы осуществляются, а в некоторых случаях и способ получения средства, применяемого в данной технологии. Данное определение без изменений было закреплено в Приказе Минздравсоцразвития РФ от 20.07.2007 N 488 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий" (п. 1.3), утратившего силу в 2012 г.
Статья: Пилотный (экспериментальный) правовой режим для отечественной биомедицинской науки и практики
(Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Яворский А.Н.)
("Медицинское право", 2019, N 4)С принятием Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 ситуация стала меняться. Согласно ст. 43 Закона "Порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований" исследователь (экспериментатор) мог применять не разрешенные к применению методы диагностики, лечения и лекарственные средства в строго определенных случаях и при соблюдении ряда обязательных для исполнения процедур. Кроме того, появился порядок выдачи разрешений на применение новых медицинских технологий, включая новые методы профилактики, диагностики и лечения. Следует указать на такие документы, как: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 июля 2007 г. N 488 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий"; письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 октября 2007 г. N 01И-705/07 "О документах по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий". Несколько лет велся государственный реестр новых медицинских технологий.
(Сергеев Ю.Д., Мохов А.А., Яворский А.Н.)
("Медицинское право", 2019, N 4)С принятием Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 ситуация стала меняться. Согласно ст. 43 Закона "Порядок применения новых методов профилактики, диагностики, лечения, лекарственных средств, иммунобиологических препаратов и дезинфекционных средств и проведения биомедицинских исследований" исследователь (экспериментатор) мог применять не разрешенные к применению методы диагностики, лечения и лекарственные средства в строго определенных случаях и при соблюдении ряда обязательных для исполнения процедур. Кроме того, появился порядок выдачи разрешений на применение новых медицинских технологий, включая новые методы профилактики, диагностики и лечения. Следует указать на такие документы, как: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 июля 2007 г. N 488 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий"; письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 октября 2007 г. N 01И-705/07 "О документах по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий". Несколько лет велся государственный реестр новых медицинских технологий.
Нормативные акты
Приказ Минздравсоцразвития России от 19.12.2011 N 1571н
(ред. от 02.12.2019)
"Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета"
(Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 N 24012)10) приказ Министерства от 20 июля 2007 г. N 488 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 августа 2007 г. N 9938);
(ред. от 02.12.2019)
"Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по направлению граждан Российской Федерации на лечение за пределы территории Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета"
(Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 N 24012)10) приказ Министерства от 20 июля 2007 г. N 488 "Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 августа 2007 г. N 9938);