Продажа медицинских изделий без регистрационного удостоверения

Подборка наиболее важных документов по запросу Продажа медицинских изделий без регистрационного удостоверения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика

Определение Четвертого кассационного суда общей юрисдикции от 01.06.2021 по делу N 88-9379/2021
Категория спора: Розничная купля-продажа.
Требование покупателя: 1) О взыскании неустойки; 2) О расторжении договора; 3) О взыскании денежных средств; 4) О взыскании компенсации морального вреда.
Обстоятельства: Истец указал, что между сторонами заключен договор купли-продажи товара, стоимость товара уплачена истцом ответчику, впоследствии истец решил отказаться от договора и сообщил об этом ответчику, ответчик расторгнуть договор отказался.
Решение: 1) - 4) Отказано.
Доводы заявителя о том, что из акта приема-передачи не усматривается, что все функции прибора были продемонстрированы продавцом, и об отсутствии регистрационного удостоверения на медицинское изделие уже были предметом рассмотрения в суде апелляционной инстанции, и суд, проанализировав условия договора купли-продажи от ДД.ММ.ГГГГ, содержание Акта приема-передачи от ДД.ММ.ГГГГ, пришел к выводу том, что при заключении договора купли-продажи истцу была предоставлена информация о товаре, поименованном, как вибромассажная накидка (НМ2187), что подтверждается собственноручной подписью истца в указанных документах, и нашел данные доводы подлежащими отклонению.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

"НДС: практика исчисления и уплаты"
(8-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2023)
При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).
"НДС: практика исчисления и уплаты"
(7-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2021)
При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).

Нормативные акты

Приказ Росздравнадзора от 22.12.2023 N 9541
"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2024 году"
- реализация и применение незарегистрированных медицинских изделий, не имеющих регистрационных удостоверений или с регистрационным удостоверением, срок действия которого истек, или медицинских изделий с характеристиками и материалами, отличными от указанных в комплекте регистрационной документации;
Распоряжение Правительства РФ от 06.02.2021 N 256-р
<Об утверждении Стратегии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в Российской Федерации на период до 2025 года>
медицинская промышленность - существует проблема оборота фальсифицированных медицинских изделий, а также сопровождения их поддельными регистрационными удостоверениями и эксплуатационными документами. По результатам проверок медицинских изделий выявляются несоответствия установленным требованиям качества, безопасности, несущие в том числе угрозу жизни и здоровью граждан при применении медицинских изделий, а также признаки незарегистрированных и фальсифицированных медицинских изделий;