Правила регистрации цен на ЖНВЛП

Подборка наиболее важных документов по запросу Правила регистрации цен на ЖНВЛП (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Обзор: "Основные изменения законодательства в 2019 году для организаций здравоохранения"
(КонсультантПлюс, 2019)
Предусмотрены также правила обязательной перерегистрации предельных отпускных цен производителей на дженерики и биоаналоги, включенные в перечень ЖНВЛП. Перерегистрировать цены на препараты, зарегистрированные до 7 июня, нужно в 2019 - 2020 годах. При этом держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное ими лицо) не должны представлять заявление в уполномоченный орган.
Обзор: "Вступил в силу закон об обязанности фармпроизводителей снижать предельные отпускные цены на ЖНВЛП"
(КонсультантПлюс, 2019)
Закон предусматривает также правила обязательной перерегистрации предельных отпускных цен производителей на дженерики и биоаналоги, включенные в перечень ЖНВЛП. Перерегистрировать цены на препараты, зарегистрированные до 7 июня, нужно в 2019 - 2020 годах. При этом держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченное ими лицо) не должны представлять заявление в уполномоченный орган.

Нормативные акты

Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 N 865
(ред. от 18.11.2020)
"О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"
(вместе с "Правилами государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", "Правилами обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", "Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", "Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации", "Правилами формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями")
Утверждены
Постановление Правительства РФ от 31.10.2020 N 1771
(ред. от 23.03.2022)
"Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации"
19. В случае перерегистрации предельной отпускной цены на лекарственный препарат в соответствии с настоящим документом цена на лекарственный препарат может быть заявлена для перерегистрации в целях увеличения в соответствии с пунктом 30 Правил государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".