Понятие лекарственного средства
Подборка наиболее важных документов по запросу Понятие лекарственного средства (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 4 "Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Постановление Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" распространяется на описание лекарственных средств, а не медицинских изделий. В оспариваемом аукционе объектом закупки являются расходные материалы (шприцы и иглы), которые являются медицинскими изделиями, а не лекарственными препаратами. Понятие терминов "медицинское изделие" и "лекарственное средство" содержатся в разных нормативных правовых актах. Понятие "медицинское изделие" содержится в статье 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Понятие "лекарственное средство" в статье 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Правовые основы ответственности производителей лекарственных средств
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Автор сравнивает понятия "обращение лекарственных средств" и "фармацевтическая деятельность". Основное содержание текста составляет разбор ответственности производителей за ущерб, причиненный здоровью граждан недоброкачественными, фальсифицированными лекарственными средствами. Актуальность заключается в том, что сейчас, в период пандемии, особо пристальное внимание уделяется новым лекарственным средствам. В связи с тем что они являются особым видом товара, к ним предъявляются жесткие требования по качеству, безопасности и эффективности, соблюдение которых также ложится и на производителей лекарственных средств, что еще раз подчеркивает необходимость четко определенной ответственности производителей лекарственных средств. В заключение автором предлагаются возможные изменения в законотворчестве об ответственности производителя лекарственных средств.
(Баринова И.В.)
("Юрист", 2023, N 2)Автор сравнивает понятия "обращение лекарственных средств" и "фармацевтическая деятельность". Основное содержание текста составляет разбор ответственности производителей за ущерб, причиненный здоровью граждан недоброкачественными, фальсифицированными лекарственными средствами. Актуальность заключается в том, что сейчас, в период пандемии, особо пристальное внимание уделяется новым лекарственным средствам. В связи с тем что они являются особым видом товара, к ним предъявляются жесткие требования по качеству, безопасности и эффективности, соблюдение которых также ложится и на производителей лекарственных средств, что еще раз подчеркивает необходимость четко определенной ответственности производителей лекарственных средств. В заключение автором предлагаются возможные изменения в законотворчестве об ответственности производителя лекарственных средств.
Нормативные акты
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения"Запущен эксперимент по мониторингу оборота сырья для лекарств (10.01.2024)