Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Подборка наиболее важных документов по запросу Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика

Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")
Таможенный орган пришел к выводу о несоблюдении налогоплательщиком условий для освобождения от уплаты НДС при ввозе медицинских изделий на основании п. 2 ст. 150, подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ. Налогоплательщик полагал, что соответствие ввезенного товара льготным кодам ОКПД2 может быть подтверждено не только регистрационным удостоверением, но и сертификатом соответствия, и декларацией о соответствии. Таможенный орган указал, что согласно сноскам к Постановлению Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042 "Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость" документом, достоверно подтверждающим значение кода ОКПД2 ввезенного товара, является только его регистрационное удостоверение. Суд поддержал вывод таможенного органа о несоблюдении налогоплательщиком условий для применения освобождения, поскольку декларация о соответствии и сертификат соответствия на товар не являются документами, подтверждающими право на применение льготы по НДС. В представленном налогоплательщиком регистрационном удостоверении был указан код ОКП, не включенный в перечень. Сам по себе код ОКП (ОКПД2), содержащийся в тех или иных документах (декларации о соответствии, сертификате соответствия), не является основанием для применения льгот. Отмена кодов ОКП и введение в действие кодов ОКПД2 сами по себе не свидетельствуют о возможности применения налогоплательщиком освобождения от уплаты НДС, поскольку упраздненный Приказом Госстандарта от 31.01.2014 N 14-ст код ОКП 93 9800 изначально не был льготным, а упразднение кодов ОКП не означает прекращения их использования, в частности, в целях проверки включения медицинского изделия в перечень.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Вопрос: Об НДС при реализации и предоставлении в лизинг (с правом выкупа) медицинского изделия.
(Письмо Минфина России от 19.07.2023 N 03-07-11/67381)
Вместе с тем Постановлением Правительства РФ от 04.07.2020 N 982 отменена обязательная сертификация ряда медицинских изделий, в связи с чем в отношении таких медицинских изделий перестали выдаваться декларации / сертификаты соответствия, содержащие указание на коды ТН ВЭД ЕАЭС, необходимые для анализа соответствия медицинского изделия Перечню.

Нормативные акты

Решение Московского УФАС России от 12.04.2022 по делу N 077/06/106-5533/2022
Нарушение: п. 1 ч. 1 ст. 33, ч. 1 ст. 34 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу частично обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.
Согласно Постановлению Правительства от 04.07.2020 N 982 "О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" с 01.01.2021 г. относящиеся к медицинским изделиям (МИ) разделы Единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, утратили силу.
Регламент N 2017/746 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
"О медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии" [рус., англ.]
(Вместе с <Общими требованиями безопасности к характеристикам производительности>, "Технической документацией по послепродажному контролю", <Декларацией>, "Маркировкой соответствия знаком CE", <Информацией при регистрации изделий и субъектов экономической деятельности, элементами данных, предоставляемыми в базу данных UDI совместно с UDI-DI>, "Требованиями к нотифицированным органам", "Правилами классификации", <Оценками соответствия, основанными на системе контроля качества, на экспертизе типа>, <Сертификатами>, <Оценкой, интервенционными клиническими исследованиями>, "Корреляционной таблицей")
(Принят в г. Страсбурге 05.04.2017)
[неофициальный перевод] <*>