Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Подборка наиболее важных документов по запросу Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика: Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Подборка судебных решений за 2014 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(О.М. Кабанов)
Требование таможни о корректировке сведений, заявленных в таможенной декларации на товар, с последующим начислением и уплатой НДС, решение об отказе в выпуске товара признаны незаконными и отменены, поскольку в соответствии со ст. 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, вместо терминов "медицинская техника", "изделия медицинского назначения" введен новый термин "медицинские изделия", введена единая форма регистрационного удостоверения, выдаваемого на "медицинское изделие". При этом разъяснено, что отсутствие в выданном регистрационном удостоверении указания на то, что ввезенный товар относится к медицинской технике, не является основанием для отказа в применении льготы по НДС.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Нормативные акты: Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Решение Чувашского УФАС России от 23.07.2021 по делу N 021/07/03-761/2021
Обстоятельства: По мнению Заявителя, вывод Заказчика о недостоверности представленных сведений на товар является ошибочным, потому что в регистрационном удостоверении указан не размер перчаток, а модель S. Само по себе регистрационное удостоверение не может свидетельствовать о несоответствии предложенного товара характеристикам размера перчаток, указанным в извещении о запросе котировок в электронной форме.
Решение: Признать жалобу необоснованной.
Также Постановлением Правительства Российской Федерации от 04 июля 2020 N 982 "О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий" внесены изменения в требования по контролю за обращением медицинских изделий, в частности с 1 января 2021 года в отношении медицинских изделий начали действовать поправки к единому перечню продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии.

: Отмена деклараций о соответствии на медицинские изделия

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Вопрос: Может ли организация продавать на территории РФ медицинские изделия и медицинские расходные материалы без декларации соответствия, но при наличии регистрационного удостоверения?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2020)
Для того чтобы определить, нужно ли для продажи медицинского изделия получить декларацию соответствия, необходимо ознакомиться с последней редакцией единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия. Если медицинское изделие в него включено - декларация соответствия обязательна, если нет - продажа может осуществляться только при наличии регистрационного удостоверения.