Маркировка лекарственных средств с 1 июля
Подборка наиболее важных документов по запросу Маркировка лекарственных средств с 1 июля (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Обзор: "Торговля маркированными товарами в 2020 году: чем заменить ЕНВД"
(КонсультантПлюс, 2019)С 1 января следующего года организации и предприниматели, которые торгуют маркированными меховыми изделиями, больше не смогут применять ЕНВД. Продавцы маркированной обуви не смогут это делать с 1 марта, а продавцы маркированных лекарств - с 1 июля.
(КонсультантПлюс, 2019)С 1 января следующего года организации и предприниматели, которые торгуют маркированными меховыми изделиями, больше не смогут применять ЕНВД. Продавцы маркированной обуви не смогут это делать с 1 марта, а продавцы маркированных лекарств - с 1 июля.
"Информационное право: возрастная маркировка, цифровая безопасность и другие вопросы"
(выпуск 20)
(Тарасенкова А.Н.)
("Редакция "Российской газеты", 2019)Следует сказать несколько слов о системе маркировки "Честный знак", по поводу которой уже изломано множество копий, и процесс еще не завершен. Тем более что на сегодняшний день введение обязательной маркировки товаров в самом разгаре: по состоянию на 1 июля 2019 г. стартовал процесс маркировки табачной продукции, обуви и лекарств из перечня высокозатратных нозологий (согласно ст. 44 Закона об охране здоровья в него входят гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов, состояние лиц после трансплантации органов и (или) тканей). На 1 декабря 2019 г. намечен старт процесса для некоторых товаров легкой промышленности, шин и покрышек, духов и туалетной воды, фотоаппаратов и фотовспышек, на 1 января 2020 г. - для всех лекарственных препаратов.
(выпуск 20)
(Тарасенкова А.Н.)
("Редакция "Российской газеты", 2019)Следует сказать несколько слов о системе маркировки "Честный знак", по поводу которой уже изломано множество копий, и процесс еще не завершен. Тем более что на сегодняшний день введение обязательной маркировки товаров в самом разгаре: по состоянию на 1 июля 2019 г. стартовал процесс маркировки табачной продукции, обуви и лекарств из перечня высокозатратных нозологий (согласно ст. 44 Закона об охране здоровья в него входят гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм, болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов, состояние лиц после трансплантации органов и (или) тканей). На 1 декабря 2019 г. намечен старт процесса для некоторых товаров легкой промышленности, шин и покрышек, духов и туалетной воды, фотоаппаратов и фотовспышек, на 1 января 2020 г. - для всех лекарственных препаратов.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556
(ред. от 19.01.2024)
"Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"До 1 июля 2021 г. при маркировке упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации на таможенном складе в соответствии с абзацем вторым пункта 4 настоящего Положения представление в систему мониторинга сведений в соответствии с абзацем восьмым настоящего пункта вправе осуществлять субъект обращения лекарственных средств, осуществивший ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, и подтверждение их достоверности вправе осуществлять оператор системы мониторинга путем проверки наличия в системе мониторинга зарегистрированного идентификатора субъекта обращения лекарственных средств, являющегося держателем или владельцем регистрационного удостоверения, или представительства иностранной организации на территории Российской Федерации, являющейся держателем или владельцем регистрационного удостоверения, а также зарегистрированного кода идентификации или кода идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком). По результатам такой проверки оператор системы мониторинга с использованием функционала системы мониторинга отправляет субъекту обращения лекарственных средств, ранее осуществившему представление в систему мониторинга сведений о предыдущей операции с лекарственным препаратом, уведомление о представлении сведений с указанием сведений, проверенных оператором системы мониторинга.
(ред. от 19.01.2024)
"Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"До 1 июля 2021 г. при маркировке упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации на таможенном складе в соответствии с абзацем вторым пункта 4 настоящего Положения представление в систему мониторинга сведений в соответствии с абзацем восьмым настоящего пункта вправе осуществлять субъект обращения лекарственных средств, осуществивший ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, и подтверждение их достоверности вправе осуществлять оператор системы мониторинга путем проверки наличия в системе мониторинга зарегистрированного идентификатора субъекта обращения лекарственных средств, являющегося держателем или владельцем регистрационного удостоверения, или представительства иностранной организации на территории Российской Федерации, являющейся держателем или владельцем регистрационного удостоверения, а также зарегистрированного кода идентификации или кода идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком). По результатам такой проверки оператор системы мониторинга с использованием функционала системы мониторинга отправляет субъекту обращения лекарственных средств, ранее осуществившему представление в систему мониторинга сведений о предыдущей операции с лекарственным препаратом, уведомление о представлении сведений с указанием сведений, проверенных оператором системы мониторинга.
<Письмо> Минздрава России от 17.11.2023 N 18-3/3111134-3860
<О системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения>В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" с 1 июля 2020 года введена обязательная маркировка для всех лекарственных препаратов для медицинского применения.
<О системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения>В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" с 1 июля 2020 года введена обязательная маркировка для всех лекарственных препаратов для медицинского применения.