Лицензия на бактериологию
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на бактериологию (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 06.09.2021 N 18АП-11533/2021 по делу N А76-8193/2021
Требование: О признании незаконным в части приказа Фонда социального страхования Российской Федерации.
Решение: Судом первой инстанции требование удовлетворено. Судом апелляционной инстанции решение суда первой инстанции изменено.Со своей стороны, учреждение указывает на то обстоятельство, что ООО "Империал" не имеет лицензии на осуществление соответствующего вида медицинской деятельности, подтверждающей ее допуск к обследованию (тестированию) работников на COVID-19, что противоречит подпункту "д" пункта 4.1 Правил N 580н. Как указывает Фонд, в перечень работ, составляющих подлежащую лицензированию медицинскую деятельность Постановлением N 291 включены в том числе услуги по бактериологии, лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике, а в соответствии с письмом Роспотребнадзора от 06.03.2020 N 02/3739-2020-32, любые клинико-диагностические и лабораторные работы, связанные с использованием потенциально инфицированного/инфицированного новым короновирусом (COVID-19) материала, могут проводиться исключительно в лабораториях, имеющих лицензию на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных II степени потенциальной опасности (патогенности). Лицензия ООО "Империал" на осуществление медицинской деятельности не подтверждает допуск этой организации к проведению работ по обследованию (тестированию) работников на COVID-19, так как не содержит в номенклатуре работы (услуги) по бактериологии, лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике. Агентский договор, заключенный ООО "Империал" с ООО "ИНВИТРО-Урал", и доказательства его исполнения (акты об оказании услуг по этому договору, счета и детальные отчеты) подтверждают, что услуги по обследованию (тестированию) работников на COVID-19 производило именно ООО "Империал", а не ООО "ИНВИТРО-Урал". Также, учреждение полагает, что финансирование услуг агента за счет сумм страховых взносов противоречит Правилам N 580н и Закону N 165-ФЗ, в соответствии с которыми посредническая деятельность в системе обязательного социального страхования не допускается.
Требование: О признании незаконным в части приказа Фонда социального страхования Российской Федерации.
Решение: Судом первой инстанции требование удовлетворено. Судом апелляционной инстанции решение суда первой инстанции изменено.Со своей стороны, учреждение указывает на то обстоятельство, что ООО "Империал" не имеет лицензии на осуществление соответствующего вида медицинской деятельности, подтверждающей ее допуск к обследованию (тестированию) работников на COVID-19, что противоречит подпункту "д" пункта 4.1 Правил N 580н. Как указывает Фонд, в перечень работ, составляющих подлежащую лицензированию медицинскую деятельность Постановлением N 291 включены в том числе услуги по бактериологии, лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике, а в соответствии с письмом Роспотребнадзора от 06.03.2020 N 02/3739-2020-32, любые клинико-диагностические и лабораторные работы, связанные с использованием потенциально инфицированного/инфицированного новым короновирусом (COVID-19) материала, могут проводиться исключительно в лабораториях, имеющих лицензию на осуществление деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных II степени потенциальной опасности (патогенности). Лицензия ООО "Империал" на осуществление медицинской деятельности не подтверждает допуск этой организации к проведению работ по обследованию (тестированию) работников на COVID-19, так как не содержит в номенклатуре работы (услуги) по бактериологии, лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике. Агентский договор, заключенный ООО "Империал" с ООО "ИНВИТРО-Урал", и доказательства его исполнения (акты об оказании услуг по этому договору, счета и детальные отчеты) подтверждают, что услуги по обследованию (тестированию) работников на COVID-19 производило именно ООО "Империал", а не ООО "ИНВИТРО-Урал". Также, учреждение полагает, что финансирование услуг агента за счет сумм страховых взносов противоречит Правилам N 580н и Закону N 165-ФЗ, в соответствии с которыми посредническая деятельность в системе обязательного социального страхования не допускается.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Закупки медицинских услуг
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 12)Заявитель пояснил, что проведение микробиологических исследований требует наличия лицензии по бактериологии, а остальных исследований - по клинической лабораторной диагностике (или лабораторной диагностике или лабораторному делу). Для получения лицензии по бактериологии лицензиат должен соответствовать особым санитарно-эпидемиологическим требованиям, отличным от предъявляемых к соискателю лицензии по клинической лабораторной диагностике. Также утверждены особые требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности <55>.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 12)Заявитель пояснил, что проведение микробиологических исследований требует наличия лицензии по бактериологии, а остальных исследований - по клинической лабораторной диагностике (или лабораторной диагностике или лабораторному делу). Для получения лицензии по бактериологии лицензиат должен соответствовать особым санитарно-эпидемиологическим требованиям, отличным от предъявляемых к соискателю лицензии по клинической лабораторной диагностике. Также утверждены особые требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности <55>.
Статья: Закупки услуг по медицинским осмотрам работников
(Гурин О., Полянский А.)
("Прогосзаказ.рф", 2019, N 9)Итак, от половозрастного состава работников, от выполняемых ими работ и воздействующих на них вредных производственных факторов зависит список врачей-специалистов и исследований, подлежащих прохождению в ходе периодического медосмотра. В свою очередь, перечень необходимых врачей специалистов и исследований предопределяет виды медицинских услуг, право на оказание которых должно быть разрешено лицензией медицинской организации. Это могут быть услуги по бактериологии, лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике, функциональной диагностике, акушерству и гинекологии, терапии, психиатрии, психиатрии-наркологии, дерматовенерологии, оториноларингологии, паразитологии, профпатологии ультразвуковой диагностике и т.д.
(Гурин О., Полянский А.)
("Прогосзаказ.рф", 2019, N 9)Итак, от половозрастного состава работников, от выполняемых ими работ и воздействующих на них вредных производственных факторов зависит список врачей-специалистов и исследований, подлежащих прохождению в ходе периодического медосмотра. В свою очередь, перечень необходимых врачей специалистов и исследований предопределяет виды медицинских услуг, право на оказание которых должно быть разрешено лицензией медицинской организации. Это могут быть услуги по бактериологии, лабораторной диагностике, клинической лабораторной диагностике, функциональной диагностике, акушерству и гинекологии, терапии, психиатрии, психиатрии-наркологии, дерматовенерологии, оториноларингологии, паразитологии, профпатологии ультразвуковой диагностике и т.д.
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н
(ред. от 23.11.2021)
"Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
(Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2021 N 63737)1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования и микробиологические исследования, в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике.
(ред. от 23.11.2021)
"Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"
(Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2021 N 63737)1. Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования и микробиологические исследования, в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике.