Импортозамещение лекарств
Подборка наиболее важных документов по запросу Импортозамещение лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Информация: Правительство утвердило Постановление о поддержке компаний, разрабатывающих аналоги импортных лекарств
("Официальный сайт Правительства РФ", 2023)В России запускается новый механизм поддержки компаний, работающих в области импортозамещения лекарств. Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов.
("Официальный сайт Правительства РФ", 2023)В России запускается новый механизм поддержки компаний, работающих в области импортозамещения лекарств. Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление о субсидировании научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) для разработки отечественных препаратов, аналоги которых сейчас находятся под действием зарубежных патентов.
Статья: Безопасность обращения лекарственных средств: сущность и содержание
(Шевырев Д.Н.)
("Административное право и процесс", 2020, N 2)Интерес представляет мнение В.С. Маличенко, которым под безопасностью в сфере обращения лекарственных средств понимается "обеспечение населения при любых внутренних и внешних факторах всей номенклатурой лекарственных средств, необходимых для их здоровья и высокого качества жизни" <18>. Вместе с тем обеспеченность номенклатурой лекарственных средств в полной мере не отражает безопасность как состояние, поскольку, например, в условиях импортозамещения часто возникают вопросы биоэквивалентности лекарственных средств (где, например, изначально допускается наличие 20% различий между сравниваемыми препаратами) и т.д.
(Шевырев Д.Н.)
("Административное право и процесс", 2020, N 2)Интерес представляет мнение В.С. Маличенко, которым под безопасностью в сфере обращения лекарственных средств понимается "обеспечение населения при любых внутренних и внешних факторах всей номенклатурой лекарственных средств, необходимых для их здоровья и высокого качества жизни" <18>. Вместе с тем обеспеченность номенклатурой лекарственных средств в полной мере не отражает безопасность как состояние, поскольку, например, в условиях импортозамещения часто возникают вопросы биоэквивалентности лекарственных средств (где, например, изначально допускается наличие 20% различий между сравниваемыми препаратами) и т.д.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2023 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Срок действия ускоренной процедуры регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ в целях импортозамещения, продлен до 31 декабря 2024 года (28.12.2023)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Срок действия ускоренной процедуры регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ в целях импортозамещения, продлен до 31 декабря 2024 года (28.12.2023)
Федеральный закон от 27.11.2023 N 540-ФЗ
"О федеральном бюджете на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов"15. Установить, что в 2024 году федеральное государственное автономное учреждение "Российский фонд технологического развития" вправе использовать средства, полученные с 2018 года при возврате выданных займов, процентов, а также иных доходов в форме штрафов и пеней, источником финансового обеспечения которых являлась субсидия из федерального бюджета на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности, на осуществление финансового обеспечения иных проектов в целях стимулирования деятельности в сфере промышленности и (или) внедрения наилучших доступных технологий, импортозамещения, повышения производительности труда, повышения уровня автоматизации и цифровизации промышленных предприятий, путем предоставления займов на их реализацию субъектам деятельности в сфере промышленности, а также на уплату налогов с полученных доходов и оплату расходов, связанных с обеспечением возврата займов.
"О федеральном бюджете на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов"15. Установить, что в 2024 году федеральное государственное автономное учреждение "Российский фонд технологического развития" вправе использовать средства, полученные с 2018 года при возврате выданных займов, процентов, а также иных доходов в форме штрафов и пеней, источником финансового обеспечения которых являлась субсидия из федерального бюджета на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности, на осуществление финансового обеспечения иных проектов в целях стимулирования деятельности в сфере промышленности и (или) внедрения наилучших доступных технологий, импортозамещения, повышения производительности труда, повышения уровня автоматизации и цифровизации промышленных предприятий, путем предоставления займов на их реализацию субъектам деятельности в сфере промышленности, а также на уплату налогов с полученных доходов и оплату расходов, связанных с обеспечением возврата займов.