Хранение термолабильных лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение термолабильных лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Фармацевтический холодильник
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В соответствии с требованиями ОФС.1.1.0010.18 "Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств", утв. Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352, для хранения термолабильных лекарственных средств могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Обращаем внимание, что указанный документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.1.0010, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В соответствии с требованиями ОФС.1.1.0010.18 "Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств", утв. Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352, для хранения термолабильных лекарственных средств могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Обращаем внимание, что указанный документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.1.0010, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
Статья: Разграничение производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
(Соловьев К.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2019, N 3)Таким образом, преследуя в качестве цели получение экономической выгоды путем оказания услуг, скажем, по перевозке и (или) хранению лекарственных средств (вид экономической деятельности), следует учитывать, что многие лекарственные средства должны храниться и транспортироваться в особых условиях, например с соблюдением так называемой холодовой цепи (для термолабильных лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры), а потому законодатель предусмотрел необходимость получения лицензии для осуществления такого вида деятельности.
(Соловьев К.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2019, N 3)Таким образом, преследуя в качестве цели получение экономической выгоды путем оказания услуг, скажем, по перевозке и (или) хранению лекарственных средств (вид экономической деятельности), следует учитывать, что многие лекарственные средства должны храниться и транспортироваться в особых условиях, например с соблюдением так называемой холодовой цепи (для термолабильных лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры), а потому законодатель предусмотрел необходимость получения лицензии для осуществления такого вида деятельности.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697
(ред. от 18.02.2023)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"24. При осуществлении доставки заказа, содержащего термолабильный лекарственный препарат, по требованию покупателя осуществляющий доставку работник демонстрирует соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения лекарственного препарата, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке. В этом случае покупатель подтверждает данное соответствие на накладной, или на акте сдачи-приемки заказа, или на ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного лекарственного препарата.
(ред. от 18.02.2023)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"24. При осуществлении доставки заказа, содержащего термолабильный лекарственный препарат, по требованию покупателя осуществляющий доставку работник демонстрирует соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения лекарственного препарата, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке. В этом случае покупатель подтверждает данное соответствие на накладной, или на акте сдачи-приемки заказа, или на ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного лекарственного препарата.