Форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 48 "Проведение электронного конкурса" Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд""Как указано выше, в рассматриваемой ситуации заявка с идентификационным номером 2 (ООО "Пульс Екатеринбург") отклонена Комиссией по осуществлению закупок на основании пункта 1 части 12 статьи 48 Федерального закона N 44-ФЗ, поскольку в представленной участником закупки заявке содержится несоответствие информации требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в части лекарственной формы. Требовалась лекарственная форма "ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ", предложена лекарственная форма "табл п/о плен". Согласно регистрационному удостоверению N ЛП-004084 в разделе лекарственная форма указано "таблетки, покрытые пленочной оболочкой"."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Обзоры судебной практики за период с 1 января 2018 г. по 30 июня 2023 г., представленные в "Классификаторе постановлений президиума Суда по интеллектуальным правам"
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Ульянова Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Указание на "исчерпывающий характер" документов для продления срока действия исключительного права на изобретение в Приказе Минздрава России от 13.08.2012 N 82н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" имеет отношение к тому, что административный орган не вправе требовать ничего другого, однако не исключает представление других документов заявителями.
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Ульянова Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Указание на "исчерпывающий характер" документов для продления срока действия исключительного права на изобретение в Приказе Минздрава России от 13.08.2012 N 82н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" имеет отношение к тому, что административный орган не вправе требовать ничего другого, однако не исключает представление других документов заявителями.
Ситуация: Какая информация должна быть указана на упаковке лекарственных средств?
("Электронный журнал "Азбука права", 2024)Лекарственная форма и количество препарата в упаковке могут не указываться на первичной упаковке, если она в виде ячейковой контурной упаковки (блистера), которая помещена во вторичную упаковку. На первичной упаковке может не указываться международное или общепринятое наименование, лекарственная форма и наименование или логотип держателя регистрационного удостоверения, если первичная упаковка небольших размеров (п. п. 6, 7 Требований).
("Электронный журнал "Азбука права", 2024)Лекарственная форма и количество препарата в упаковке могут не указываться на первичной упаковке, если она в виде ячейковой контурной упаковки (блистера), которая помещена во вторичную упаковку. На первичной упаковке может не указываться международное или общепринятое наименование, лекарственная форма и наименование или логотип держателя регистрационного удостоверения, если первичная упаковка небольших размеров (п. п. 6, 7 Требований).
Нормативные акты
Решение Марийского УФАС России от 21.12.2023 по делу N 012/06/106-1108/2023
Обстоятельства: По мнению Заявителя, победителем аукциона должен быть признан Заявитель (заявка с идентификационным номером 1), Уполномоченным органом не были применены положения постановления Правительства N 1289 от 30.11.2015, из-за чего был допущен к поставке препарат, страной происхождения которого является иностранное государство.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Так, в структурированной форме заявки на участие в закупке участником закупки под номером 2 указано регистрационное удостоверение N ЛП-007092, тогда как сертификат по форме СТ-1 от 04.07.2023 представлен в заявке на медицинский препарат с регистрационным удостоверением N 001439)-(РГ-RU).
Обстоятельства: По мнению Заявителя, победителем аукциона должен быть признан Заявитель (заявка с идентификационным номером 1), Уполномоченным органом не были применены положения постановления Правительства N 1289 от 30.11.2015, из-за чего был допущен к поставке препарат, страной происхождения которого является иностранное государство.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Так, в структурированной форме заявки на участие в закупке участником закупки под номером 2 указано регистрационное удостоверение N ЛП-007092, тогда как сертификат по форме СТ-1 от 04.07.2023 представлен в заявке на медицинский препарат с регистрационным удостоверением N 001439)-(РГ-RU).