Фармакопейная статья хранение лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Фармакопейная статья хранение лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: В Общей фармакопейной статье "Хранение лекарственных средств" ОФС.1.1.0010.15 сказано: "Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 +/- 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации". Подскажите, на какие складские зоны распространяется это нормативное требование? С точки зрения здравого смысла, в зоне приемки и зоне экспедиции, сложно удержать влажность в обозначенных границах. Так же подскажите, является ли выход влажности за указанные границы "злостным" нарушением лицензионных требований? Есть ли временные рамки для приведения влажности в нормативные нормы?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: В Общей фармакопейной статье "Хранение лекарственных средств" ОФС.1.1.0010.15 сказано: "Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 +/- 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации". Подскажите, на какие складские зоны распространяется это нормативное требование? С точки зрения здравого смысла, в зоне приемки и зоне экспедиции, сложно удержать влажность в обозначенных границах. Так же подскажите, является ли выход влажности за указанные границы "злостным" нарушением лицензионных требований? Есть ли временные рамки для приведения влажности в нормативные нормы?
(Консультация эксперта, 2017)Вопрос: В Общей фармакопейной статье "Хранение лекарственных средств" ОФС.1.1.0010.15 сказано: "Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 +/- 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации". Подскажите, на какие складские зоны распространяется это нормативное требование? С точки зрения здравого смысла, в зоне приемки и зоне экспедиции, сложно удержать влажность в обозначенных границах. Так же подскажите, является ли выход влажности за указанные границы "злостным" нарушением лицензионных требований? Есть ли временные рамки для приведения влажности в нормативные нормы?
Вопрос: В тексте фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств" (ОФС.1.1.0010.15), действующей с 1 января 2016 года говорится: "Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов". Эта фраза носит рекомендательный характер или это требование? Чем грозит не исполнение?
(Консультация эксперта, 2016)Вопрос: В тексте фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств" (ОФС.1.1.0010.15), действующей с 1 января 2016 года говорится: "Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов". Эта фраза носит рекомендательный характер или это требование? Чем грозит не исполнение?
(Консультация эксперта, 2016)Вопрос: В тексте фармакопейной статьи "Хранение лекарственных средств" (ОФС.1.1.0010.15), действующей с 1 января 2016 года говорится: "Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов". Эта фраза носит рекомендательный характер или это требование? Чем грозит не исполнение?