Еаэс биоэквивалентность

Подборка наиболее важных документов по запросу Еаэс биоэквивалентность (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Еще

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения с 6 по 10 марта 2023 года"Биоэквивалентность лекарств: изменили правила исследований в рамках ЕАЭС
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Статья: Стандартные операционные процедуры: аптечная и медицинская организации
(Долгополов П.С.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно п. 2 Требований к валидации биоаналитических методик испытаний и анализу исследуемых биологических образцов (Приложение N 6 к Правилам проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 85) стандартная операционная процедура (далее также - СОП) - это документ, в котором содержится описание регулярно осуществляемых операций, значимых для качества исследования, и позволяющий проводить их правильно и единообразно.

Нормативные акты

Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2023 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Новые требования включены в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 85
(ред. от 15.02.2023)
"Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза"СОВЕТ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

Правовые ресурсы