Аудит клинического исследования

Подборка наиболее важных документов по запросу Аудит клинического исследования (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Еще

Формы документов

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Форма: Согласие всех привлеченных к участию в клиническом исследовании сторон на предоставление прямого доступа ко всем данным клинического исследования, необходимого для целей мониторинга и аудита качества проведения клинического исследования
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)

Нормативные акты

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
"ГОСТ Р ИСО 14155-2022. Национальный стандарт Российской Федерации. Клинические исследования медицинских изделий, проводимые с участием человека в качестве субъекта. Надлежащая клиническая практика"
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 15.11.2022 N 1289-ст)Приложение J
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
"ГОСТ Р 53133.4-2008. Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций"
(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 18.12.2008 N 561-ст)

Правовые ресурсы