180 фз биомедицинские клеточные продукты
Подборка наиболее важных документов по запросу 180 фз биомедицинские клеточные продукты (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Тенденция закрепления методов генной терапии в клинических рекомендациях: проблемы и пути их решения
(Морозов П.Е., Шевченко О.А., Кудряшова С.Н.)
("Медицинское право", 2023, N 4)Ненаследуемые модификации генома и его редактирование с последующей трансплантацией регламентируются Федеральным законом от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" <5>.
(Морозов П.Е., Шевченко О.А., Кудряшова С.Н.)
("Медицинское право", 2023, N 4)Ненаследуемые модификации генома и его редактирование с последующей трансплантацией регламентируются Федеральным законом от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" <5>.
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Представляется, что проверка безопасности должна осуществляться обязательно на стадии рассмотрения вопроса о возможности предоставления правовой охраны биотехнологии. Небезопасным технологиям не должна предоставляться правовая охрана. Чтобы стимулировать безопасность биологических решений и максимальное, насколько это возможно, соблюдение прав человека, необходимо предусмотреть обязательность подачи вместе с заявкой на изобретение документов, подтверждающих выполнение правил проведения испытаний, и представления справки о состоянии здоровья человека-донора до проведения эксперимента и после него по тем показателям, на которые может оказать влияние эксперимент, а также документов, подтверждающих безопасность применения биологического решения как для окружающей среды, так и непосредственно для людей. В отношении биомедицинских клеточных материалов можно просто расширить круг случаев, при которых следует осуществлять регистрацию биомедицинских клеточных продуктов, указав в ст. 8 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", что регистрация необходима при принятии разработчиком решения о предоставлении правовой охраны биотехнологическому решению. Тогда в ведомство, помимо заявки, нужно представлять документ о регистрации биомедицинского клеточного продукта.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Представляется, что проверка безопасности должна осуществляться обязательно на стадии рассмотрения вопроса о возможности предоставления правовой охраны биотехнологии. Небезопасным технологиям не должна предоставляться правовая охрана. Чтобы стимулировать безопасность биологических решений и максимальное, насколько это возможно, соблюдение прав человека, необходимо предусмотреть обязательность подачи вместе с заявкой на изобретение документов, подтверждающих выполнение правил проведения испытаний, и представления справки о состоянии здоровья человека-донора до проведения эксперимента и после него по тем показателям, на которые может оказать влияние эксперимент, а также документов, подтверждающих безопасность применения биологического решения как для окружающей среды, так и непосредственно для людей. В отношении биомедицинских клеточных материалов можно просто расширить круг случаев, при которых следует осуществлять регистрацию биомедицинских клеточных продуктов, указав в ст. 8 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", что регистрация необходима при принятии разработчиком решения о предоставлении правовой охраны биотехнологическому решению. Тогда в ведомство, помимо заявки, нужно представлять документ о регистрации биомедицинского клеточного продукта.
Нормативные акты
"Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 05.08.2000 N 117-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 19.01.2024)За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с Федеральным законом от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
(ред. от 25.12.2023)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 19.01.2024)За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с Федеральным законом от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 05.01.2024)7) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, установленного Федеральным законом от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах";
(ред. от 25.12.2023)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 05.01.2024)7) федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, установленного Федеральным законом от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах";