Законопроект, регулирующий отношения, возникающие при обращении медицинских изделий на территории России, размещен на сайте Минпромторга России для общественной экспертизы

 

Проект Федерального закона "Об обращении медицинских изделий"

Проект федерального закона определяет основные требования к эффективности, безопасности и качеству медицинских изделий.

Одной из форм оценки соответствия медицинских изделий является государственная регистрация медицинских изделий.

Проектом предусматривается установление порядка подтверждения государственной регистрации медицинских изделий, уведомления об изменении сведений о зарегистрированном медицинском изделии и отмены государственной регистрации медицинского изделия, детально разработаны положения об экспертизах, предшествующих регистрации медицинского изделия, на основании результатов которых принимается обоснованное решение о его государственной регистрации как единого процесса.  

Проект содержит положения о контроле за обращением медицинских изделий, который позволит уполномоченному федеральному органу исполнительной власти предпринимать конкретные действия по защите населения от небезопасных медицинских изделий, включая запрет оборота указанных медицинских изделий и отмену их государственной регистрации. Устанавливаются этапы, на которых будет осуществляться государственный контроль в сфере обращения медицинских изделий, а также формы его проведения.

 

Больше документов и разъяснений по коронавирусу и антикризисным мерам - в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ

Дата публикации на сайте: 23.01.2013

Поделиться ссылкой: