Правительство РФ предлагает ввести предметно-количественный учет лекарственных препаратов на многих стадиях обращения

 

Проект Федерального закона N 134007-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

31 августа Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект N 134007-6 "О внесении изменения в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (далее - Законопроект).

В случае принятия Законопроекта в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" будет добавлена новая статья, регулирующая порядок предметно-количественного учета лекарственных средств на стадиях обращения начиная от производства и заканчивая розничной реализацией и использованием в медицинских учреждениях.

В Законопроекте содержится норма, устанавливающая обязанность заносить в специальные журналы учета сведения обо всех изменениях количества и (или) состояния лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Вопрос о том, какие именно средства подлежат такому учету и как именно необходимо вести журналы учета, будет решаться ведомственными нормативными актами.

Обязанность по предметно-количественному учету лекарственных препаратов будет возложена на широкий круг субъектов обращения лекарственных средств:

- производителей лекарственных средств;

- оптовых продавцов;

- аптечные организации;

- индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической или медицинской деятельности;

- медицинские организации.

Отметим, что данная норма не внесет принципиальных изменений в правила обращения лекарственных средств в РФ. В соответствии с действующим законодательством обязанность вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов установлена для более узкого круга лиц: аптечных учреждений (организаций), организаций оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений и частнопрактикующих врачей. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств" установлен перечень лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету данными лицами (далее - Приказ N 785).

В случае принятия Законопроекта, вероятно, в Приказ N 785 будут внесены изменения, поскольку Законопроект предусматривает обязательное согласование перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, с ФСКН России.

Напомним, законодательством установлены определенные требования к обращению лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Так, Приказом N 785 закреплены определенные требования к реализации соответствующих препаратов: их продажа возможна только по рецептам. В Приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" установлено, что лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых), хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В настоящее время идет подготовка Законопроекта к первому чтению.

 

Дата публикации на сайте: 05.09.2012

Поделиться ссылкой: