С 1 июля 2012 года в России создается государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

 

Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 615 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий"

Ведение реестра осуществляется Росздравнадзором в электронном виде, путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера в реестр.

Реестр содержит следующие сведения:

- наименование медицинского изделия;

- дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

- назначение медицинского изделия, установленное производителем;

- вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Минздравом России;

- класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Минздравом России;

- код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;

- наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;

- наименование и место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия;

- адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

- сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Росздравнадзора, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам бесплатно.

Запрос на получение сведений реестра направляется в Росздравнадзор в произвольной форме на бумажных носителях или в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг (gosuslugi.ru).

 

Дата публикации на сайте: 22.06.2012

Поделиться ссылкой: