Срок проверки, проводимой Росздравнадзором в рамках контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, в общем случае не должен превышать 20 рабочих дней

 

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.09.2011 N 1091н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения"

Предметом контроля является соответствие деятельности субъектов, организующих и осуществляющих доклинические исследования лекарственных средств и клинические исследования лекарственных препаратов, требованиям законодательства, правилам клинической и лабораторной практики, правовым нормам использования животных и пр.

Регламентом установлены права и обязанности должностных лиц Росздравнадзора и субъектов проверки, сроки и последовательность административных процедур и порядок их выполнения при проведении проверки.

По результатам проверки выдается соответствующий акт проверки, а в случае выявления нарушений - предписания об их устранении.

В приложении к документу приведены адреса и телефоны территориальных органов Росздравнадзора.

 

Дата публикации на сайте: 02.02.2012

Поделиться ссылкой: