Распоряжением Правительства РФ от 07.06.2023 N 1495-р утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года.

Особенности и специфические мероприятия п. 6.3.2 (Разработка и производство отечественных инновационных лекарственных препаратов, конкурентоспособных на мировом рынке)

Особенности и специфические мероприятия п. 6.3.2

(Разработка и производство отечественных инновационных лекарственных препаратов, конкурентоспособных на мировом рынке)

Результатом реализации этого комплекса мероприятий в рамках настоящей Стратегии станет появление к 2020 году значительного числа отечественных разработок, позволяющих наладить реализацию готовой продукции или получение лицензий на ее производство за рубежом. Существенным отличием инновационных препаратов от патентоспособных структурно-модифицированных аналогов является реализация полного цикла разработки лекарств с нуля с использованием передовых научно-исследовательских подходов. Только такой подход позволяет в полной мере реализовать достижения "геномной эры" и создавать препараты нового поколения, отличающиеся высокой эффективностью, низким уровнем побочных эффектов и высокой рентабельностью производства.

Специфические мероприятия:

- создание эффективной схемы финансирования разработки инновационных ЛС на всех ее этапах, включающей гранты, венчурное финансирование и финансирование фарминдустрией;

- стимулирование внедрения в практику разработки ЛС передовых технологий, основанных на достижениях "постгеномной эры";

- формирование научно-исследовательских центров и кластеров по разработке инновационных лекарственных средств, таких как Национальный центр биологического скрининга;

- выход на зарубежные рынки за счет приобретения иностранных активов;

- стимулировать приобретение передовых зарубежных разработок лекарств на доклинической и клинической фазах с последующим доведением их в РФ до стадии готового продукта и коммерциализацией на мировом рынке;

- упрощение процедуры получения разрешений на экспорт ГЛФ, произведенных, в том числе, по контракту.