МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

Установлены особенности разрешительных режимов в сфере охраны здоровья граждан и обращения лекарственных средств для медицинского применения

В частности, предусмотрено, что медицинская деятельность, направленная на профилактику, диагностику и лечение COVID-19, осуществляется медицинскими и иными организациями, включенными в специальный перечень, который ведется Росздравнадзором, на основании имеющейся лицензии на медицинскую деятельность без внесения изменений в реестр лицензий.

Минздрав России вправе утвердить минимальные требования к осуществлению указанной деятельности.

Также Минздрав России вправе принять ряд решений в отношении сертификата специалиста или аккредитации специалиста.

Установлено, что фармацевтическую деятельность в РФ вправе осуществлять лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

(Постановление Правительства РФ от 23.01.2023 N 63)

Установлены правила заключения, изменения и расторжения соглашения о совместном развитии инфраструктуры субъекта обращения донорской крови и ее компонентов

По соглашению производитель обязуется за свой счет осуществить оснащение, строительство, реконструкцию или капремонт объектов недвижимого имущества, пригодных для использования в целях заготовки и хранения плазмы крови, для увеличения объема заготовки и хранения плазмы крови, передаваемой производителю организацией по заключаемым ими договорам, для производства на территории РФ лекарственных средств и медицинских изделий, а учредитель организации обязуется обеспечить исполнение организацией ее обязательств, предусмотренных соглашением.

Соглашение заключается между производителем, организацией - субъектом обращения донорской крови и ее компонентов и учредителем организации.

В числе прочего определены обязательные условия соглашения и требования к производителю, с которым может быть заключено соглашение.

(Постановление Правительства РФ от 17.01.2023 N 29)