VI. Порядок определения срока действия решения

12. Срок действия решения устанавливается с учетом объема производства лекарственного средства, определяемого потребностями иностранного государства, на территорию которого лекарственное средство подлежит экспорту, и возможности производителя лекарственного средства обеспечить производство требуемого иностранному государству объема лекарственного средства на территории Российской Федерации в определенный срок, включая временные затраты, связанные с транспортировкой, таможенным оформлением, иными процедурами, необходимыми для экспорта лекарственного средства.

13. В случае недостижения производителем лекарственного средства, подлежащего экспорту, указанного в решении объема производства лекарственного средства в установленный решением срок Правительство Российской Федерации принимает решение об изменении срока действия решения по ходатайству производителя лекарственного средства.