<Письмо> Росаккредитации от 14.04.2022 N 11273/04-ЛЛ "О рассмотрении обращения"

Управление работы с реестрами и аналитики Федеральной службы по аккредитации рассмотрело обращение по вопросу работы с конфигуратором областей аккредитации (далее - КОА) и в рамках установленной компетенции сообщает следующее.

На основании запроса об отсутствии необходимых для заполнения в КОА документов, устанавливающих правила и методы исследований (испытаний), измерений, наименований объектов испытаний, определяемых характеристик (показателей) и единиц измерения осуществлена проверка данных нормативно-справочной информации (далее - НСИ) федеральной государственной информационной системы в области аккредитации (далее - ФГИС Росаккредитации).

Информация для внесения в НСИ ФГИС Росаккредитации направлена в техническую поддержку ФГИС Росаккредитации, по окончании работ данные будут доступны в КОА.

Дополнительно сообщаем, что руководства по эксплуатации, паспорта, нестандартные методики, методики, защищенные авторским правом, стандарты организаций, зарубежные методики, не имеющиеся в Федеральном информационном фонде стандартов, аккредитованные лица имеют возможность самостоятельно заносить в область аккредитации посредством ручного ввода.

В функционал КОА добавлена возможность внесения показателей вручную при условии, что сами методики, определяющие эти показатели, тоже заносятся вручную. Отмечаем, что обязательно указание наименования документа, остальные реквизиты при наличии.

Выбор объектов осуществляется при выборе соответствующего направления деятельности: при выборе направления испытания "Продукция" объект возможно выбрать из перечней к техническим регламентам Евразийского экономического союза (Таможенного союза), Единых перечней продукции Российской Федерации или Евразийского экономического союза, либо по коду общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) по выбору пользователя, при выборе направления испытаний "Окружающая среда" - из предлагаемого справочника. Функционал выбора объектов в ближайшее время будет дополнен возможностью детализации объекта заявителем при необходимости.

Наименование метода, указанное в методике, не всегда совпадает с формулировками справочника методов в КОА. Справочник методов в КОА разработан федеральным автономным учреждением "Национальный институт аккредитации" на основе существующих научных принципов, современной классификации методов анализа, разбит на группы и достаточно полно охватывает все существующие методы измерений. В методиках измерений не всегда унифицирован подход к обозначению методов. Тем не менее, в справочнике методов КОА возможно подобрать нужную группу методов, исходя из того, что метод - это способ получения информации. Например, потенциометрический метод входит в группу электрохимических методов анализа. Кроме того, в справочнике КОА на методы реализована функция возможности выбора опции "Прочие методы исследования (испытаний)" в случае отсутствия необходимого метода.

Ряд методик, применяемых испытательными лабораториями, имеет широкую область применения, распространяется на испытания (исследования) объектов производственной среды, объектов окружающей среды и (или) биологических материалов. При заполнении КОА в этом случае методика может повторяться в сформированной области аккредитации в различных направлениях.

Показатели внесены в НСИ ФГИС Росаккредитации в соответствии с положениями документа, устанавливающего правила и методы испытаний, при выборе рекомендуется пользоваться "Полным справочником". Выбор показателей применительно к методике осуществляется пользователем при заполнении КОА. Для внесенных вручную методик доступно внесение показателей применительно к этой методике вручную.

Также сообщаем, что форма области аккредитации органа инспекции, формируемая в КОА, в печатном виде соответствует образцу N 3, предусмотренному приложением N 1 к приказу Минэкономразвития России от 16.08.2021 N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" (далее - Приказ N 496).

Подпунктом 3.1 пункта 3 "ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции" (утвержден и введен в действие Приказом Росстандарта от 29.11.2012 N 1673-ст, далее - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012) установлено, что инспекция (inspection): Исследование продукции, процесса, услуги или установки, или их проекта и определение их соответствия конкретным требованиям или, на основе профессиональной оценки, общим требованиям. В связи с этим другие виды инспекции в КОА отсутствуют.

Орган инспекции самостоятельно формирует свою область аккредитации, указывая виды инспекции в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012, с достаточной степенью детализации, указывая область/подобласть, стадии инспекции, а также использует для описания деятельности код общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД, например, 86.90.1 - Деятельность организаций санитарно-эпидемиологической службы). Область инспекции - это общее направление, подобласть - это конкретизация данного направления. Стадия инспекции - это этап инспекции (например, хранение).

Сведения в графе N 6 "Документы, устанавливающие требования к объектам инспекции" и графе N 7 "Документы, устанавливающие методы инспекции, документы в области стандартизации" образца N 3 Приложения N 1 Приказа N 496 формируются в КОА с помощью НСИ ФГИС Росаккредитации. В случае отсутствия нормативного документа в НСИ ФГИС Росаккредитации, в КОА предусмотрена возможность внесения нормативного документа самостоятельно.

В соответствии с примечанием пункта 7.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 требования, на соответствие которым проводится инспекция, как правило, устанавливаются в регламентах, стандартах или других нормативных документах, схемах инспекций или контрактах, сюда могут относиться требования заказчика или внутренние требования. В КОА предусмотрена возможность самостоятельного внесения сведений документов без ссылок на даты утверждения или подписания.

Раздел КОА, связанный с указанием стадий инспекции, обновлен в соответствии ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012. Обращаем внимание, что каждая стадия инспекции заполняется в отдельной строке.

Отмечаем, что обращения о технических сложностях при работе с КОА и предложения по его развитию рекомендовано направлять на адрес электронной почты config@fsa.gov.ru.

Заместитель начальника Управления

работы с реестрами и аналитики

Л.С.ЛЕНЬ