ФАРМАЦЕВТИКА

В новой редакции приводятся требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках ЕАЭС

Требования определяют структуру и правила заполнения документов в электронном виде, представляемых заявителем в уполномоченные органы государств - членов при выполнении процедур, предусмотренных Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78.

(Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19.04.2022 N 67)