ОБОРОТ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

Распределение, реализация и отпуск наркотических средств и психотропных веществ, а также реализация и отпуск их прекурсоров будут осуществляться по новым правилам

Механизм распределения и реализации теперь распространяется только на наркотические средства и психотропные вещества, используемые в медицинских целях и в ветеринарии.

Реализация наркотических средств и психотропных веществ при проведении доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов осуществляется в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств юридическим лицам, участвующим в проведении таких исследований, юридическими лицами - разработчиками наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств либо уполномоченными ими юридическими лицами.

Кроме того, предусматривается, что действие правил не распространяется на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, распределение и (или) реализация которых осуществляются для использования без лицензии в целях реализации статей 35 - 36.1 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Утрачивает силу аналогичное Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 N 558.

(Постановление Правительства РФ от 30.10.2021 N 1871)

Вступает в силу порядок фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности

В медицинской организации, осуществляющей оборот наркотических средств и (или) психотропных веществ, приказом руководителя создается постоянно действующая комиссия для целей фиксации фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной медицинскими работниками при осуществлении медицинской деятельности.

Медицинский работник в случае утраты наркотического средства и (или) психотропного вещества в течение 12 часов с момента обнаружения утраты (с момента установления события, повлекшего утрату) должен направить на имя председателя комиссии соответствующее заявление с указанием наименования наркотического средства или психотропного вещества, вида, лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии, количества, а также с описанием обстоятельств, причин и условий, повлекших утрату наркотического средства или психотропного вещества.

При утрате нескольких наркотических средств и (или) психотропных веществ заявление составляется по каждому утраченному наркотическому средству или психотропному веществу.

При поступлении заявления комиссией оформляется акт фиксации факта утраты наркотического средства и (или) психотропного вещества. Установлены требования к его содержанию, а также приведен рекомендуемый образец.

Если в акте фиксируется утрата наркотического средства или психотропного вещества в результате его фактического уничтожения, акт в течение 2 рабочих дней со дня оформления направляется в территориальный орган Росздравнадзора.

Если в акте фиксируется утрата наркотического средства или психотропного вещества, которая может привести к его попаданию в незаконный гражданский оборот, акт незамедлительно, но не позднее чем в течение 12 часов с момента подписания, передается в территориальный орган МВД.

(Приказ Минздрава России от 22.10.2021 N 1005н)

Актуализированы правила представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании наркосодержащих растений, и порядок регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются их количество и состояние

Конкретизированы субъекты, которые обязаны предоставлять отчет о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования наркосодержащих растений.

Установлено, что к годовому отчету прилагаются сведения о плане культивирования наркосодержащих растений на год, следующий за текущим (с указанием местоположения и площади каждого земельного участка).

Юридические лица, осуществляющие ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, представляют квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, в МВД России по наркотическим средствам и психотропным веществам, ввезенным на территорию РФ с территории другого государства ЕАЭС (вывезенным с территории РФ на территорию другого государства ЕАЭС).

Срок представления годовых отчетов для всех юридических лиц перенесен с 15 февраля на 1 марта.

Юридические лица, предоставляющие годовые сведения о количестве уничтоженных наркотических средств и психотропных веществ, теперь обязаны указывать причины уничтожения.

Операции по приходу и операции по расходу в журналах регистрации должны иметь сквозную нумерацию.

Уточняется порядок проведения инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ.

Утрачивает силу аналогичное Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644.

(Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117; Письмо МВД России от 11.02.2022 N 3/227702710697)

Обновлены требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения

В частности, предусмотрено, что требования к опечатыванию распространяются в том числе на холодильники (холодильные камеры) или на специальные зоны для размещения холодильников (холодильных камер).

Утрачивает силу аналогичный Приказ Минздрава России от 24.07.2015 N 484н.

(Приказ Минздрава России от 26.11.2021 N 1103н)

Вводится новая инструкция по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным

Утрачивает силу аналогичный Приказ Минздрава России от 28.03.2003 N 127.

(Приказ Минздрава России от 22.10.2021 N 1004н)

Вводятся в действие новые Правила вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях

Утрачивает силу аналогичное Постановление Правительства РФ от 17.03.2009 N 232.

(Постановление Правительства РФ от 18.09.2021 N 1577)

Обновлены Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ

В частности, исключена обязанность уведомления территориальных органов МВД России о планируемом объеме производства прекурсоров на очередной год, а также о планируемом объеме переработки прекурсоров на очередной год.

Утрачивает силу аналогичное Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 N 640.

(Постановление Правительства РФ от 15.10.2021 N 1752)

Актуализированы правила представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров

В частности, предусматривается возможность ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в электронном виде.

Утрачивают силу аналогичные правила, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419.

(Постановление Правительства РФ от 28.10.2021 N 1846; Письмо МВД России от 11.02.2022 N 3/227702710697)

Актуализированы требования к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с культивированием наркосодержащих растений

Новые требования распространены на объекты, в которых осуществляется деятельность, связанная с культивированием наркосодержащих растений для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, а также на объекты, помещения которых отнесены к 5-й категории.

Напоминаем, что к 5-й категории относятся предназначенные для хранения месячного запаса наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов помещения обособленных подразделений медицинских организаций, производящих отпуск указанных лекарственных препаратов физическим лицам в соответствии с пунктом 1 статьи 25 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".

Утрачивает силу аналогичный Приказ Росгвардии N 1, МВД России N 5 от 09.01.2018.

(Приказ Росгвардии N 335, МВД России N 677 от 15.09.2021)

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" исключено из перечня актов, на которые не распространяется механизм "регуляторной гильотины"

(Постановление Правительства РФ от 28.02.2022 N 270)