Вступают в силу изменения в Положение о лицензировании медицинской деятельности, касающиеся оценки соблюдения лицензиатами лицензионных требований
В Положении закреплено, что оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований при лицензировании медицинской деятельности осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.
Одновременно утрачивает силу положение, в соответствии с которым в рамках лицензионного контроля проверки соблюдения лицензионных требований, предусмотренных подпунктом "ж" пункта 5 и подпунктом "е" пункта 6 Положения, проводятся с использованием сведений, содержащихся в ЕГИСЗ.
(Постановление Правительства РФ от 16.02.2022 N 181)
Уточняются условия, которым должны соответствовать клинические испытания (исследования) в целях регистрации имплантируемых медицинских изделий классов потенциального риска применения 3, 2б
- клинические испытания (исследования) должны быть проведены в соответствии с законодательством государств - членов ЕАЭС и на их территориях до 1 января 2022 года или продолжали выполняться по состоянию на 1 января 2022 года;
- клинические испытания (исследования) должны быть проведены на территориях государств, не являющихся членами ЕАЭС, до 1 января 2022 года или продолжали выполняться по состоянию на 1 января 2022 года в соответствии с рекомендациями Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF);
- клинические испытания (исследования), инициированные после 1 января 2022 года, должны быть проведены в соответствии с правом ЕАЭС, при этом одно из клинических испытаний (исследований) проведено в одном из государств - членов ЕАЭС.
Соответствующие изменения внесены в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий".
(Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 24.12.2021 N 146)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей