|
Препарат (МНН)
|
Механизм действия
|
Формы выпуска
|
Схемы назначения
|
Противопоказания, особые указания, побочные эффекты
|
|
Фавипиравир
|
Ингибирует РНК-зависимую РНК-полимеразу вируса SARS-CoV-2
|
Таблетки;
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий;
концентрат для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
|
Таблетки:
для пациентов с массой тела < 75 кг: по 1600 мг 2 р/сут в 1-й день и далее по 600 мг 2 р/сут в 2 - 10-й дни;
с массой тела 75 кг и более: по 1800 мг 2 раза/сут в 1-й день, далее по 800 мг 2 раза/сут со 2 по 10 день.
|
- Повышенная чувствительность к фавипиравиру;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- СКФ < 30 мл/мин;
- Беременность или планирование беременности:
во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания для женщин и 3 месяцев для мужчин необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции при половых контактах, например, презерватив со спермицидом;
- Период грудного вскармливания. Кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания;
- Детский возраст до 18 лет.
|
|
Раствор для инфузий: внутривенно капельно в течение 2 часов по 1600 мг 2 раза в 1-й день терапии, далее по 800 мг
2 раза в день, соответственно, со 2-го по 10-й день терапии.
|
|
Прием препарата должен осуществляться на основании клинической картины и/или после лабораторного подтверждения диагноза и при наличии характерной клинической симптоматики
|
С осторожностью:
У пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести
(СКФ < 60 мл/мин и >= 30 мл/мин).
Может применяться как в амбулаторной практике, так и в стационаре.
|
|
Молнупиравир
|
Активный метаболит трифосфата N-гидроксицитидина встраивается в формирующиеся РНК цепи вируса с помощью РНК
зависимой РНК-полимеразы, вызывая мутацию в геноме с последующим ингибированием репликации вируса SARS-CoV-2.
|
Капсулы
|
Рекомендуемая доза 800 мг перорально каждые 12 часов.
Прием следует начать как можно раньше после подтверждения диагноза COVID-19 и в течение 5 дней с момента появления симптомов.
|
- Повышенная чувствительность к препарату;
- Беременность или планирование беременности:
необходимо использовать наиболее эффективные методы контрацепции при половых контактах, например, презерватив со спермицидом во время приема препарата и после его окончания в течение 4 дней для женщин и 3 месяцев для мужчин;
- Период грудного вскармливания. Кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 4 дней после последней дозы молнупиравира.
|
|
Общий курс не более 5 дней.
|
|
Нирматрелвир + ритонавир
|
Нирматрелвир является пептидомиметическим ингибитором основной протеазы SARS-CoV-2 (Mpro или 3CLpro) Ингибирование Mpro SARS-CoV-2 приводит к предотвращению вирусной репликации.
Ритонавир выступает в качестве фармакокинетического бустера, помогает замедлить метаболизм или распад нирматрелвира с целью сохранения его активности в течение более длительного времени и в более высоких концентрациях.
|
Таблетки
|
Рекомендуемая доза составляет 300 мг нирматрелвира + 100 мг ритонавира перорально каждые 12 часов.
Суточная доза составляет 600 мг нирматрелвира + 200 мг ритонавира.
Продолжительность курса лечения - 5 суток.
|
- Гиперчувствительность к нирматрелвиру, ритонавиру или любому другому компоненту лекарственного препарата
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- Тяжелая степень печеночной недостаточности (класс C по классификации Чайлд-Пью)
- Тяжелая степень почечной недостаточности (рСКФ < 30 мл/мин)
- Средняя степень почечной недостаточности (рСКФ от 30 до 60 мл/мин), при невозможности коррекции дозы нирматрелвира
- Беременность или планирование беременности
- Период грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет
- Лекарственные средства, клиренс которых сильно зависит от CYP3A и для которых повышенные концентрации связаны с серьезными и/или опасными для жизни реакциями
- Лекарственные средства, являющиеся мощными индукторами CYP3A, которые значительно снижают концентрации нирматрелвира/ритонавира в плазме крови, что может приводить к потере вирусологического ответа и возможному развитию резистентности
- Лекарственные средства, перечисленные ниже, строго противопоказаны для совместного приема с препаратом. Данный перечень является обязательным, но не исчерпывающим:
|
|
Пациенты с нарушением функции почек средней степени тяжести (рСКФ от 30 до 60 мл/мин):
Доза препарата составляет 150 мг нирматрелвира + 100 мг ритонавира перорально каждые 12 часов в течение 5 дней.
|
|
|
|
|
|
- альфа1-адреноблокаторы - алфузозин;
- анальгетики - петидин, пироксикам, пропоксифен;
- антиангинальные средства - ранолазин;
- противоопухолевые средства - нератиниб, венетоклакс;
- антиаритмические средства - амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин;
- антибиотики - фузидовая кислота, рифампицин;
- противосудорожные средства - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
- противоподагрические средства - колхицин;
- антигистаминные средства - астемизол, терфенадин;
- антипсихотические средства/нейролептики - луразидон, пимозид, клозапин, кветиапин;
- производные алкалоидов спорыньи - дигидроэрготамин, эргоновин, эрготамин, метилэргоновин;
- стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта - цизаприд;
- растительные лекарственные средства - зверобой продырявленный  ;
- агенты, модифицирующие липиды:
- Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы - ловастатин, симвастатин;
- Ингибиторы микросомального белка-переносчика триглицеридов - ломитапид;
- Ингибиторы ФДЭ5: аванафил, силденафил, варденафил;
- Седативные/снотворные средства - клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, пероральный мидазолам и триазолам, петидин.
|
|
Ремдесивир
|
Активный метаболит выступает в качестве аналога аденозинтрифосфата (АТФ) и конкурирует с природным АТФ-субстратом за включение в формирующиеся РНК-цепи с помощью РНК-зависимой РНК-полимеразы SARS-CoV-2.
|
Лиофилизат
|
Лиофилизат разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида (до общего объема 100 или 250 мл) и вводят в/в в течение 30 - 120 мин.
1-й день: 200 мг однократно в/в.
Со 2-го дня: 100 мг в/в 1 р/сут. Общий курс не более 10 дней.
|
Противопоказан:
- детям (до 12 лет);
- пациентам с СКФ < 30 мл/мин;
- при АЛТ >= 5 ВГН;
- при беременности и грудном вскармливании.
|
|
Запрещено вводить внутримышечно.
|
|
Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная]
|
Противовирусное действие миРНК основано на механизме РНК-интерференции и включает специфическое распознавание геномных мишеней вируса с последующим привлечением собственных белковых комплексов клетки, разрушающих вирусный геном (и его мРНК-транскрипты) и тем самым нарушающих процесс репликации вируса.
|
Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций
|
Два приема с перерывом 7 - 8 часов. Разовая доза составляет 1,85 мг, суточная - 3,7 мг. Курс лечения - 14 дней (28 ингаляций).
|
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- Тяжелое течение COVID-19;
- Возраст младше 18 и старше 65 лет;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Применение системных ГКС на постоянной основе.
С осторожностью:
хронические заболевания печени и почек, эндокринные заболевания, тяжелые заболевания системы кроветворения, эпилепсия и другие заболеваниях ЦНС, острый коронарный синдром, острое нарушение мозгового кровообращения, миокардит, эндокардит, перикардит, первичные и вторичные иммунодефициты, аутоиммунные заболевания, аллергические реакции.
|
|
Иммуноглобулин человека против COVID-19
|
Противовирусное действие обусловлено связыванием вируса специфическими антителами к SARS-CoV-2 класса IgG.
|
Раствор для инфузий
|
Внутривенно капельно в дозе 1 мл/кг массы тела. Начальная скорость введения - от 0,01 до 0,02 мл/кг массы тела в минуту в течение 30 минут. Если препарат хорошо переносится, скорость введения можно постепенно увеличивать максимально до 0,12 мл/кг массы тела в минуту.
|
- Повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса A (IgA) и наличия антител против IgA;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови человека;
- Возраст до 18 лет и старше 60 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности);
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Аутоиммунные заболевания.
|
|
|
Обладает местным иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
|
Интраназальные формы: спрей, капли, раствор, лиофилизат для приготовления раствора, гель или мазь
|
В соответствии с инструкцией по применению препарата.
|
Беременным назначают только рекомбинантный  .
|
|
Умифеновир
|
Относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
|
Капсулы; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
|
По 200 мг 4 р/сут в течение 5 - 7 дней.
|
Противопоказан в 1 триместре беременности и при кормлении грудью. Во 2 и 3 триместрах беременности применять с осторожностью.
|
|
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
|
На уровне инфицированных клеток активирует факторы врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками; подавляет продукцию ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли  , интерлейкинов ( и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
|
Капсулы, сироп
|
По 180 мг 1 раз в день первые 3 дня заболевания и далее в дозе 90 мг 1 раз в день в последующиее 4 дня.
|
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальао бсорбция;
- Беременность и период грудного вскармливания.
|
|
Касиривимаб + имдевимаб
|
Моноклональные антитела против шиловидного белка вируса SARS-CoV-2 с вируснейтрализующей активностью.
|
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
Вводят внутривенно в виде инфузии. При легкой и среднетяжелой форме - в суммарной дозе 1200 мг (касиривимаб 600 мг + имдевимаб 600 мг). При тяжелой форме - в суммарной дозе 2400 мг (касиривимаб 1200 мг + имдевимаб 1200 мг). Препарат разбавляют в 0,9% растворе натрия хлорида (от 50 до 250 мл), вводят однократно в течение 20 - 30 минут.
|
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Препарат применяют у больных 12 лет и старше.
Возможно применение при беременности/грудном вскармливании, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери и плода/младенца.
|
|
Бамланивимаб + этесевимаб
|
Нейтрализующие моноклональные антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2;
связываются с S-белком и блокируют его прикрепление к рецептору АПФ2.
|
Раствор во флаконах для внутривенной инфузии после разбавления
|
700 мг бамланивимаба (1 флакон) и 1400 мг этесевимаба (2 флакона) следует разбавлять и вводить вместе в виде однократной внутривенной инфузии.
У детей:
- от 0 до 12 кг включительно бамланивимаб 12 мг/кг и этесевимаб 24 мг/кг;
- более 12 кг до 20 кг включительно бамланивимаб 175 мг и 375 мг этесевимаб;
- более 20 кг до 40 кг бамланивимаб 350 мг и 700 мг этесевимаб;
- от 40 кг - схема дозирования для взрослых.
|
Противопоказания отсутствуют.
Необходим контроль клинического состояния пациентов во время введения и наблюдение за ними в течение не менее 1 часа после завершения инфузии.
|
|
Сотровимаб
|
Рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG1, которое обладает высокой аффинностью к высококонсервативному эпитопу на рецептор-связывающем домене спайкового (S) белка SARS-CoV-2 и связывается с ним (константа диссоциации Kd = 0,21 нМ).
|
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
В возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг, которым не требуется кислородная поддержка. 500 мг внутривенно
|
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому вспомогательному веществу;
- Анафилактические реакции на препараты на основе моноклональных антител в анамнезе.
Возможно применение при беременности/грудном вскармливании, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери и плода/младенца.
|
|
Регданвимаб
|
Нейтрализующее моноклональное антитело к спайковому (S) белку SARS-CoV-2; связывается с S-белком и блокирует его прикрепление к рецептору АПФ2.
|
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
|
В возрасте 18 лет и старше по 40 мг на кг массы тела однократно внутривенно капельно в течение 60 минут.
|
Противопоказан:
детям до 18 лет.
|