1. Границы возрастных периодов

9. Для целей настоящего Руководства используются следующие возрастные группы в соответствии со стадиями развития:

недоношенные новорожденные;

доношенные новорожденные (0 - 27 дней);

дети грудного возраста и дети младшего возраста (от 1 месяца до 23 месяцев);

дети (2 - 11 лет);

подростки (12 - 16 или 18 лет).

Указанные диапазоны возрастов отражают следующие биологические изменения:

изменения после рождения;

ранний ростовой скачок;

постепенный рост с 2 - 12 лет;

пубертатный и подростковый ростовые скачки;

развитие до уровня зрелости взрослого человека.

10. Возрастная группа 2 - 11 лет может быть дополнительно подразделена с точки зрения способности ребенка принимать и использовать разные лекарственные формы (например, на детей дошкольного возраста (2 - 5 лет) и детей школьного возраста (6 - 11 лет).

11. Возрастающая выживаемость недоношенных новорожденных III степени недоношенности в гестационном возрасте 23 - 24 недели с крайне низкой массой тела при рождении менее 1 000 г влечет за собой особые проблемы при фармацевтической разработке лекарственных препаратов, в основном связанные с величиной дозы.