<Письмо> Минздрава РФ от 15.04.2002 N 2510/3612-02-23 "О подтверждении сведений о государственной регистрации лекарственных средств"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 15 апреля 2002 г. N 2510/3612-02-23

О ПОДТВЕРЖДЕНИИ СВЕДЕНИЙ

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Минздрав России обращается с просьбой по урегулированию ситуации, сложившейся при ввозе лекарственных средств.

Согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14 срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

На период проведения перерегистрации срок действия регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.

Данная информация подтверждается письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России в адрес таможенных органов (образец прилагается). Копии упомянутых писем, заверенные печатью организации, представляются при ввозе лекарственных средств и проведении таможенного оформления.

Минздрав России просит довести указанную информацию до сведения таможенных органов.

Заместитель Министра

А.В.КАТЛИНСКИЙ

Приложение

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В таможенные органы

О подтверждении сведений о

государственной регистрации

лекарственных средств

В связи с обращением (наименование организации, ввозящей лекарственное средство) по вопросу ввоза лекарственных средств, проходящих плановую перерегистрацию, Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует, что согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14, срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

На период плановой перерегистрации, но не позднее "__"

_____________ 200_ г. разрешается медицинское применение на

территории Российской Федерации и продлевается срок действия

регистрационных удостоверений нижеперечисленных лекарственных

средств.

__________________________________________________________________

(наименование лекарственных средств с указанием

номеров регистрационных удостоверений)

Руководитель Департамента В.Е.АКИМОЧКИН