Особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, действуют до 1 января 2025 г. Они применяются при обращении медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню. Регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия со сроком действия до 1 января 2022 г., выданные в соответствии с указанными особенностями, действительны до 1 января 2025 г., их замена не требуется.
При реализации таких медицинских изделий может применяться налоговая ставка НДС в размере 10%, если они содержатся в перечне, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688.
Кроме того, допускается реализация не зарегистрированных в РФ медицинских изделий одноразового использования по перечню без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если они зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.
В Минпромторге России функционируют контактные центры, в которых можно уточнить условия наличия, стоимости, поставок медицинских изделий, средств индивидуальной защиты и дезинфицирующих средств и иные вопросы.
При реализации средств индивидуальной защиты, включенных в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 16.04.2020 N 521, в кассовом чеке и бланке строгой отчетности должен быть дополнительный обязательный реквизит - "код товара". К исключениям, при которых код товара в чеке может не указываться, относится, в частности, возврат товара с поврежденным или утерянным средством идентификации.
Правительство РФ вправе ограничить оптовую и розничную торговлю некоторыми медицинскими изделиями, определенными им в перечне. Это возможно в условиях чрезвычайной ситуации, при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих. Срок ограничения - не более девяноста календарных дней со дня принятия указанного решения.
В условиях ЧС, при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, Правительство РФ вправе установить:
- временный порядок розничной торговли дистанционным способом лекарственными препаратами для медицинского применения (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 25%);
- порядок выдачи разрешения на осуществление такой торговли;
- требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять такую торговлю;
- временные правила доставки лекарственных препаратов гражданам.
До 1 января 2024 г. действует Временный порядок распределения в РФ некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции.
Минздрав России сообщил, что производители и организации, осуществляющие ввоз в РФ лекарственных препаратов из перечня, еженедельно в 1-ый день недели должны направлять в адрес Минздрава России и Минпромторга России:
- планы распределения поставок лекарственных препаратов по утвержденной форме;
- данные о произведенных (ввезенных) лекарственных препаратах (нарастающим итогом;
- данные о лекарственных препаратах, планируемых к поставкам.
Федеральный закон от 03.04.2020 N 105-ФЗ
Федеральный закон от 01.04.2020 N 98-ФЗ
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441
Другие документы
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 430
Постановление Правительства РФ от 16.04.2020 N 521
Постановление Правительства РФ от 03.06.2020 N 816
Постановление Правительства РФ от 16.11.2020 N 1832
Постановление Правительства РФ от 11.12.2020 N 2076
Постановление Правительства РФ от 14.04.2021 N 586
Постановление Правительства РФ от 10.12.2021 N 2250
Письмо ФНС России от 23.04.2020 N СД-4-3/6930@
Письмо ФНС России от 01.03.2021 N СД-4-3/2498@
Письмо Минфина России от 03.07.2020 N 03-07-07/57366
Информация ФНС России
Информация Росздравнадзора
Письмо Минздрава России от 11.06.2020 N 1425/25-2
Письмо Минздрава России от 24.08.2020 N 25-1/1580
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2021 год
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2022 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2022 год